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    國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局主管    中國(guó)質(zhì)量報(bào)刊社主辦
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    有晶體眼人工晶狀體獲批上市

    2025-01-07 17:00:20 國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站

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    近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了愛博諾德(北京)醫(yī)療科技股份有限公司“有晶體眼人工晶狀體”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

    該產(chǎn)品用于成年人有晶狀體眼的治療,矯正/降低成年人-3.25D~-18.00D的近視度數(shù)。產(chǎn)品采用零球差大光學(xué)區(qū)及雙凹面型的穩(wěn)定拱高設(shè)計(jì),可提升視覺質(zhì)量,帶來更開闊的周邊拱高。

    藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護(hù)患者用械安全。

    附件.docx


    (責(zé)任編輯:凌云)
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