云南省藥品監(jiān)督管理局關于解除暫停生產風險控制措施的通告（2025年 第2號）

云南省藥品監(jiān)督管理局于2024年6月27日，對云南通大生物藥業(yè)有限公司采取了暫停銀黃膠囊生產的風險控制措施。

根據云南通大生物藥業(yè)有限公司申請，云南省藥品監(jiān)督管理局于2024年12月10-12日對云南通大生物藥業(yè)有限公司的硬膠囊劑,中藥前處理及提?。ㄖ兴幥疤幚砑疤崛≤囬g、制劑綜合車間，中藥前處理及提取生產線、硬膠囊劑生產線）開展GMP符合性檢查，檢查結論為：符合《藥品生產質量管理規(guī)范（2010年修訂）》和附錄要求。

依據《藥品檢查管理辦法（試行）》第六十四條的規(guī)定，自即日起解除對云南通大生物藥業(yè)有限公司暫停銀黃膠囊生產的風險控制措施。

云南省藥品監(jiān)督管理局

2025年2月7日