為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，河南省藥品監(jiān)督管理局組織各地監(jiān)管部門對全省的醫(yī)療器械產(chǎn)品進行了監(jiān)督抽檢?，F(xiàn)將不符合標準規(guī)定的產(chǎn)品抽檢結(jié)果公告如下：

1.東莞市好康電子科技有限公司生產(chǎn)的1批次臂式全自動電子血壓計，規(guī)格型號：HK-808,批號：202206011,不合格項目：設(shè)備或設(shè)備部件的外部標記。

2.江西達優(yōu)醫(yī)療器械科技有限公司生產(chǎn)的1批次臂式電子血壓計，規(guī)格型號：DY-T500，批號：20230609，不合格項目：設(shè)備或設(shè)備部件的外部標記。

3.青島雅世醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1批次臂式電子血壓計，規(guī)格型號：JN-163D，批號：AM20231028，不合格項目：可重復(fù)性、壓力傳感器準確性。

對上述不符合標準規(guī)定產(chǎn)品，河南省藥品監(jiān)督管理局已按程序移交企業(yè)所在地監(jiān)督管理部門依法調(diào)查處置。

特此公告。

附件：醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢不符合標準規(guī)定產(chǎn)品名單

2025年2月10日

附件   

醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢不符合標準規(guī)定產(chǎn)品名單