中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近日，山東省肥城市安臨站市場(chǎng)監(jiān)管所聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域、關(guān)鍵環(huán)節(jié)，組織開展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位專項(xiàng)檢查行動(dòng)，全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。

此次專項(xiàng)檢查以醫(yī)療機(jī)構(gòu)周邊、商超等醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)密集區(qū)域?yàn)橹攸c(diǎn)，嚴(yán)格對(duì)照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)要求，重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)單位是否依法取得資質(zhì)、產(chǎn)品進(jìn)貨渠道是否合法、購銷記錄是否完整可追溯、儲(chǔ)存和運(yùn)輸條件是否符合要求以及是否存在銷售未經(jīng)注冊(cè)或過期醫(yī)療器械等違法行為。

檢查中發(fā)現(xiàn)，絕大部分經(jīng)營(yíng)單位能夠規(guī)范經(jīng)營(yíng)，但仍有個(gè)別企業(yè)存在產(chǎn)品分類擺放混亂、溫濕度監(jiān)測(cè)記錄不完善、未及時(shí)索取供應(yīng)商資質(zhì)等輕微違規(guī)問題。執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)下達(dá)《責(zé)令改正通知書》，要求限期整改并提交整改報(bào)告。執(zhí)法人員同步開展普法宣傳，向企業(yè)負(fù)責(zé)人及從業(yè)人員解讀醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)，強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理要點(diǎn)。

醫(yī)療器械安全關(guān)系群眾生命健康，經(jīng)營(yíng)單位必須嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，嚴(yán)把產(chǎn)品準(zhǔn)入關(guān)、質(zhì)量關(guān)。山東省肥城市安臨站市場(chǎng)監(jiān)管所堅(jiān)持“監(jiān)管+服務(wù)”并重，通過常態(tài)化檢查、培訓(xùn)指導(dǎo)等方式建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，持續(xù)加大重點(diǎn)品種、高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的檢查頻次，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，推動(dòng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，全力守護(hù)群眾用械安全底線。（通訊員 武梅營(yíng)）