中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 今年以來，江蘇泰州醫(yī)藥高新區(qū)（高港區(qū)）市場監(jiān)管局聯(lián)合江蘇省藥監(jiān)局泰州檢查分局創(chuàng)新構(gòu)建“監(jiān)管+服務(wù)”工作體系，通過機制共建、風險共防、能力共培等舉措，推動全區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展能級持續(xù)提升。

組建聯(lián)動服務(wù)隊伍。以生物醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展需求為導向，多維發(fā)力、多頻共振，共同組建醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)服務(wù)分隊，動態(tài)跟蹤在談、在批、開工、在建、竣工五類項目，實施全程跟單式技術(shù)指導。建立“一事一議、一企一服”工作機制，依據(jù)企業(yè)規(guī)模、產(chǎn)品類別、技術(shù)層次等實際需求，主動提前介入，為企業(yè)提供圖紙審核、設(shè)備選型、工藝優(yōu)化等專業(yè)技術(shù)指導，助力企業(yè)早拿證、早投產(chǎn)、早受益。

健全協(xié)同監(jiān)管機制。不斷創(chuàng)新監(jiān)管模式，整合兩部門藥品檢查專業(yè)人才，組建藥品、特殊食品等專業(yè)檢查組，對藥品生產(chǎn)、流通等環(huán)節(jié)開展全生命周期安全監(jiān)管，著力構(gòu)建上下貫通、協(xié)同有力的監(jiān)管格局。推行“檢查+幫扶”工作新模式，暢通檢查信息互通渠道，對在檢查或抽檢中發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)，共同開展藥品質(zhì)量安全風險研判，同步提供整改方案制定、技術(shù)規(guī)范解讀等幫扶服務(wù)，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量水平。

提升業(yè)務(wù)培訓效能。探索建立藥品檢查員隊伍共建機制，邀請江蘇省藥監(jiān)局泰州檢查分局資深檢查員開展業(yè)務(wù)培訓，不斷提升該局檢查員的業(yè)務(wù)技能水平，著力打造一支作風優(yōu)良、業(yè)務(wù)精湛的檢查員隊伍。聚焦生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的難點、痛點問題，整合兩部門優(yōu)質(zhì)資源，通過開展藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理培訓、實地上門走訪服務(wù)等方式，切實解決制約企業(yè)發(fā)展的“煩心事”，全力構(gòu)筑具有高新（高港）特色的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地。 （丁強 張吉祥）