中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進一步加強第二類醫(yī)療器械經(jīng)營單位風險防控和質(zhì)量管理，規(guī)范第二類醫(yī)療器械經(jīng)營秩序，近日，河南省鄢陵縣市場監(jiān)管局采取股所聯(lián)動的方式，開展第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)規(guī)范性檢查。

此次規(guī)范性檢查以銷售第二類醫(yī)療器械單位為重點，檢查從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動是否有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所和貯存條件，是否有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度、機構(gòu)或人員；購進醫(yī)療器械時是否查驗供貨者資質(zhì)及醫(yī)療器械合格證明文件，是否建立進貨查驗記錄制度，是否記錄醫(yī)療器械的名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量等；醫(yī)療器械廣告是否真實合法以及不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性的內(nèi)容等。

同時，堅持監(jiān)管與宣傳并重，針對企業(yè)薄弱環(huán)節(jié)和風險點，提醒企業(yè)履行自己的法規(guī)義務(wù)，不斷強化企業(yè)第一責任人意識。面對面普及《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，指導(dǎo)企業(yè)學(xué)通、學(xué)懂法規(guī)條文，強化企業(yè)主體意識和守法意識。

截至目前，共檢查指導(dǎo)醫(yī)療器械經(jīng)營單位8家。下一步，該局將繼續(xù)加大醫(yī)療器械檢查力度和違法行為查處力度，切實保障人體健康和生命安全。（來源：許昌市場監(jiān)管）