中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為加強(qiáng)助聽(tīng)器產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，保障特殊消費(fèi)人群用械安全，近日，山東省郯城縣市場(chǎng)監(jiān)管局積極開(kāi)展助聽(tīng)器風(fēng)險(xiǎn)隱患排查專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，督促企業(yè)合法合規(guī)經(jīng)營(yíng)，有效規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序。

強(qiáng)化基數(shù)排查。對(duì)轄區(qū)內(nèi)助聽(tīng)器經(jīng)營(yíng)企業(yè)情況進(jìn)行摸排，托清轄區(qū)11家助聽(tīng)器經(jīng)營(yíng)企業(yè)基本信息，全部建立監(jiān)管檔案，對(duì)企業(yè)實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，做到底數(shù)清、情況明，為后續(xù)監(jiān)管工作奠定了基礎(chǔ)。

強(qiáng)化重點(diǎn)檢查。重點(diǎn)檢查是否存在未經(jīng)許可（備案）從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、經(jīng)營(yíng)未取得注冊(cè)證的醫(yī)療器械、未按規(guī)定建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度等違法違規(guī)行為。執(zhí)法人員還詳細(xì)檢查了各經(jīng)營(yíng)企業(yè)的購(gòu)銷(xiāo)記錄、驗(yàn)收記錄及售后服務(wù)記錄等，確保助聽(tīng)器銷(xiāo)售流向可追溯，防止不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng)。對(duì)存在制度不全、產(chǎn)品驗(yàn)收不規(guī)范等3家經(jīng)營(yíng)企業(yè)下達(dá)責(zé)令整改、立案1家。

強(qiáng)化宣傳教育。檢查過(guò)程中，積極向經(jīng)營(yíng)企業(yè)宣傳《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《山東省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)條件若干細(xì)化規(guī)定》等法律法規(guī)，進(jìn)一步提升助聽(tīng)器經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量安全責(zé)任意識(shí)，促使企業(yè)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中更好履行主體責(zé)任，依法依規(guī)開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

下一步，郯城縣市場(chǎng)監(jiān)管局將持續(xù)加大對(duì)助聽(tīng)器市場(chǎng)的監(jiān)管力度，定期和不定期開(kāi)展“回頭看”，確保風(fēng)險(xiǎn)隱患閉環(huán)處置。同時(shí)，持續(xù)加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)，全面提升經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量安全管理水平，保障特殊消費(fèi)人群合法權(quán)益。（孫銘 通訊員 王燕）