中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為加強(qiáng)助聽器類醫(yī)療器械質(zhì)量管理，保障老年人和特殊群體所購買助聽器的質(zhì)量安全，維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，近日，南京市六合區(qū)市場監(jiān)督管理局對轄區(qū)內(nèi)助聽器經(jīng)營單位開展專項檢查。

執(zhí)法人員圍繞“資質(zhì)合規(guī)、質(zhì)量可靠、服務(wù)規(guī)范”三個要求，核查經(jīng)營單位是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，產(chǎn)品是否標(biāo)注醫(yī)療器械注冊證號；檢查產(chǎn)品的進(jìn)貨渠道是否正規(guī)合法，是否建立相關(guān)進(jìn)貨查驗制度；查看產(chǎn)品包裝、說明書及廣告是否含有“治療耳聾”“恢復(fù)聽力”等虛假宣傳內(nèi)容，是否明確標(biāo)注助聽器適用人群提示，并檢查網(wǎng)絡(luò)銷售平臺上有關(guān)廣告的合規(guī)性；同時，檢查經(jīng)營單位是否配備有資質(zhì)的驗配人員，是否在店內(nèi)醒目位置公示售后電話，及時妥善處理消費(fèi)糾紛。

檢查過程中，執(zhí)法人員詳細(xì)解讀了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，督促企業(yè)依法依規(guī)經(jīng)營。截至目前，共檢查8家經(jīng)營單位，對檢查中發(fā)現(xiàn)的個別企業(yè)存在的進(jìn)貨查驗記錄不完善、未公示售后電話等問題，執(zhí)法人員責(zé)令其限期整改。

下一步，六合區(qū)市場監(jiān)督管理局將繼續(xù)加大對助聽器類醫(yī)療器械的監(jiān)管力度，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，為老年人和特殊群體用械安全保駕護(hù)航。（李思淳 梁瑜）