中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為促進醫(yī)療器械和化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,進一步落實好企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任和部門監(jiān)管責(zé)任，加強對醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管，近日，廣東省肇慶市市場監(jiān)管局舉辦了醫(yī)療器械和化妝品質(zhì)量提升培訓(xùn)班。

培訓(xùn)通過“線上線下”相結(jié)合，以視頻形式分兩場次舉行，在市市場監(jiān)管局設(shè)主會場，在各縣（市、區(qū)）市場監(jiān)管局、各醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)置分會場。各縣（市、區(qū)）市場監(jiān)管局和基層市場監(jiān)管所的監(jiān)管人員、全市醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵崗位人員約300人參加了培訓(xùn)。

培訓(xùn)班分別圍繞“醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任及風(fēng)險分析”“醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)年度自查、三庫信息及產(chǎn)值填報”“醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作”“國產(chǎn)普通化妝品備案質(zhì)量抽查情況”“化妝品企業(yè)內(nèi)部安全評估體系建設(shè)與案件分享”以及“化妝品產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)、新趨勢、新技術(shù)、新問題”等方面，結(jié)合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)規(guī)定進行詳細講解授課。

培訓(xùn)班還突出醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險分析，指導(dǎo)企業(yè)強化質(zhì)量管控，落實質(zhì)量安全風(fēng)險防控措施，

包括對近年來各級抽查產(chǎn)品不合格情況，全省、全市開展醫(yī)療器械和化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查和日常檢查發(fā)現(xiàn)的問題，以及風(fēng)險會商研判風(fēng)險點進行授課，對發(fā)現(xiàn)問題的整改及整改報告的填寫要求作重點講解。

參加培訓(xùn)人員對培訓(xùn)反應(yīng)熱烈，企業(yè)負責(zé)人紛紛表示，相關(guān)培訓(xùn)內(nèi)容豐富、切合實際、具有實操性，通過老師們的講解，對醫(yī)療器械和化妝品相關(guān)法律規(guī)定有更深入的了解，對企業(yè)該如何有效運行質(zhì)量管理體系提升產(chǎn)品質(zhì)量有了新的認識，學(xué)有所獲。

（供稿：廣東省肇慶市市場監(jiān)管局）