中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2025年春季學(xué)期開學(xué)以來,蘭州市西固區(qū)市場監(jiān)督管理局結(jié)合省市局“春雷”行動相關(guān)工作安排,組織執(zhí)法人員對角膜接觸鏡(含裝飾性彩色隱形眼鏡)及其護(hù)理產(chǎn)品等相關(guān)醫(yī)療器械開展監(jiān)督檢查,有效保障青少年近視防治醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
檢查中執(zhí)法人員以學(xué)校周邊為重點(diǎn)區(qū)域,以經(jīng)營軟性角膜接觸鏡(隱形眼鏡、美瞳)及其護(hù)理液為主要檢查對象,重點(diǎn)檢查企業(yè)是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》;是否經(jīng)營未取得注冊證的醫(yī)療器械;購進(jìn)醫(yī)療器械是否建立執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度;醫(yī)療器械標(biāo)簽標(biāo)識是否符合規(guī)定;同時,執(zhí)法人員還加強(qiáng)對“美 團(tuán)”、“餓了么”等網(wǎng)絡(luò)平臺的監(jiān)測力度,重點(diǎn)監(jiān)測開展網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),是否按照《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)監(jiān)督管理辦法》展示產(chǎn)品信息。
檢查過程中,執(zhí)法人員采取檢查+培訓(xùn)相結(jié)合的辦法,對從業(yè)人員進(jìn)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)宣貫培訓(xùn),指導(dǎo)企業(yè)對存在的問題進(jìn)行整改,督促經(jīng)營企業(yè)依法依規(guī)開展醫(yī)療器械經(jīng)營活動。
下一步,西固區(qū)市場監(jiān)督管理局將持續(xù)加大對青少年近視防治醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)及使用單位的監(jiān)督檢查,督促相關(guān)單位落實(shí)主體責(zé)任,消除潛在風(fēng)險隱患,加強(qiáng)市場監(jiān)管力度,筑牢安全防護(hù)網(wǎng)確保青少年群體用械安全及身心健康。(來源:甘肅省市場監(jiān)督管理局)