中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近期，江西省興國縣市場監(jiān)管局城崗分局開展醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治，嚴(yán)守群眾用械安全底線。

聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域，規(guī)范經(jīng)營行為。執(zhí)法人員對(duì)轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等重點(diǎn)場所開展檢查，聚焦購銷儲(chǔ)運(yùn)全鏈條，重點(diǎn)核查經(jīng)營證照公示規(guī)范、產(chǎn)品資質(zhì)文件完整、倉儲(chǔ)分區(qū)管理科學(xué)、購銷記錄可溯可查、質(zhì)量協(xié)議簽訂有效、效期管理執(zhí)行到位、不良事件監(jiān)測落實(shí)等七大監(jiān)管要點(diǎn)。累計(jì)檢查經(jīng)營單位12家次，立案查處3起。

宣教結(jié)合引導(dǎo)，實(shí)現(xiàn)長治長效。工作人員在檢查中同步宣貫《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)，通過典型案例警示、操作流程演示、規(guī)范條文解讀等方式，指導(dǎo)企業(yè)完善質(zhì)量管理制度，強(qiáng)化主體責(zé)任意識(shí)。

下一步，該局將持續(xù)深化專項(xiàng)整治成果，切實(shí)保障醫(yī)療器械市場秩序安全可控。（巫永明 通訊員李軍）