根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八十三條等有關(guān)規(guī)定，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)安喘片等5個(gè)品種開(kāi)展了上市后評(píng)價(jià)。

經(jīng)評(píng)價(jià)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定自即日起停止安喘片、鹽酸克侖特羅膜、鹽酸克侖特羅栓、復(fù)方鹽酸克侖特羅栓、復(fù)方羥丙茶堿去氯羥嗪膠囊在我國(guó)生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用，注銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū)。

藥品上市許可持有人負(fù)責(zé)召回已被注銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū)的藥品。召回的藥品，由藥品上市許可持有人所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀或者依法采取其他無(wú)害化處理等措施。

特此公告。

附件：安喘片等品種信息表

國(guó)家藥監(jiān)局

2025年4月15日

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2025年第39號(hào)公告附件.docx