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    7投1中 通化東寶折戟安徽基藥招標(biāo)調(diào)查

    2011-01-20 14:07:02 和訊網(wǎng)

        每經(jīng)記者 孫嘉夏 陳時(shí)俊 發(fā)自安徽、上海

       由去年底持續(xù)至今的安徽省基本藥物補(bǔ)充藥品集中招標(biāo)采購,參與其中的通化東寶(600867,股吧)(600867.SH)幾乎慘敗而歸。

       安徽省基本藥物集中招標(biāo)采購所采取的政策,此前被認(rèn)為是取得了“重大的制度創(chuàng)新”。這一采取了雙信封招標(biāo)、量價(jià)掛鉤、單一貨源承諾、生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)配送責(zé)任等諸多新措施的方案,被總結(jié)為“安徽模式”,并有望于全國范圍內(nèi)獲得推廣。

       《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者注意到,擁有亞洲最大的重組人胰島素生產(chǎn)基地的通化東寶,卻折戟于“安徽模式”。

       在安徽獨(dú)有的“雙信封制招標(biāo)”(即先評技術(shù)標(biāo)、再評商務(wù)標(biāo)的模式)中,通化東寶盡管在所投的7種劑型中均投出了最低價(jià),但其中6種劑型就因未通過技術(shù)標(biāo)評審,直接失去了進(jìn)入商務(wù)標(biāo)并最終中標(biāo)的機(jī)會(huì)。與此同時(shí),外資藥企禮來、諾和諾德、拜耳等則成了大贏家。

       “這不合理。”通化東寶一相關(guān)人士在向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者以“個(gè)人名義”發(fā)表觀點(diǎn)時(shí)認(rèn)為。但記者在采訪中了解到,對于此次招標(biāo)爭議最多的技術(shù)標(biāo)設(shè)置以公司整體銷售金額為衡量的做法,安徽省醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心負(fù)責(zé)人表示,這是因沒有單一產(chǎn)品的權(quán)威銷售數(shù)據(jù)可供衡量,招標(biāo)做到了質(zhì)量合格、價(jià)格合理。

       業(yè)內(nèi)人士則指出,對于“意外出局”,通化東寶方面應(yīng)該更多考慮其自身為何會(huì)在第一輪技術(shù)標(biāo)的參評中就被淘汰,調(diào)查這當(dāng)中的原因。

        “安徽模式”

        “雙信封”制度無疑是“安徽模式”的核心。

       據(jù)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》獲得的《安徽省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物補(bǔ)充藥品集中招標(biāo)采購實(shí)施方案(2010年版)》介紹,該方案的總體目標(biāo)為“保證藥品質(zhì)量、控制虛高藥價(jià),規(guī)范購銷行為”。

       具體的招標(biāo)方法中,在堅(jiān)持質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理的原則下,采用技術(shù)標(biāo)、商務(wù)標(biāo)的“雙信封”辦法公開招標(biāo),實(shí)行(分質(zhì)量類型)單一貨源采購,“確保企業(yè)獲得中標(biāo)區(qū)域內(nèi)該質(zhì)量類型藥品的所有市場份額”,也即意味著中標(biāo)企業(yè)將一舉拿下安徽省政府所屬基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及一體化管理的行政村衛(wèi)生室的相關(guān)藥品全部市場份額。

       大批藥企決定參與競標(biāo),僅胰島素相關(guān)規(guī)格品類,就吸引了包括通化東寶、珠海聯(lián)邦、禮來、諾和諾德等國內(nèi)外藥企參與。

       根據(jù)安徽省的規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)可直接投標(biāo),同時(shí)生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司藥品的商業(yè)公司、進(jìn)口藥品國內(nèi)總代理也視同生產(chǎn)企業(yè)。

       在安徽獨(dú)有的“雙信封”模式下,上述公司均需首先通過技術(shù)標(biāo)的評審,隨后才能獲得進(jìn)入商務(wù)標(biāo)比價(jià)的機(jī)會(huì)。根據(jù)安徽方面制定的方案,技術(shù)標(biāo)評審中,將根據(jù)包括質(zhì)量類型、生產(chǎn)規(guī)模、銷售額、行業(yè)排名、市場信譽(yù)、不良記錄情況等相關(guān)指標(biāo),實(shí)行百分制評標(biāo)。

       規(guī)則顯示,技術(shù)標(biāo)評審按照得分高低,確定進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評審的藥品,如當(dāng)入圍技術(shù)標(biāo)的藥品在3至4個(gè)時(shí),則其中2家進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評審;當(dāng)通過技術(shù)標(biāo)評審的藥品數(shù)量達(dá)到5至6個(gè)時(shí),則有3家藥企可進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評審。

       下一階段商務(wù)標(biāo)的評審中,“原則上以最低報(bào)價(jià)確定擬中標(biāo)藥品”。這也意味著,一旦企業(yè)通過技術(shù)標(biāo)的評審入圍到商務(wù)標(biāo)評審后,基本將遵循價(jià)低者得的做法。

        低價(jià)競標(biāo)者通化東寶

        通化東寶奉行的正是低價(jià)先行戰(zhàn)略。

       2010年12月27日,安徽省醫(yī)藥集中采購平臺上公布了《安徽省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物補(bǔ)充藥品集中招標(biāo)采購商務(wù)標(biāo)報(bào)價(jià)公示》。《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者統(tǒng)計(jì)后發(fā)現(xiàn),通化東寶在所參與的7種規(guī)格競標(biāo)中,均投出了最低價(jià)。

       如在規(guī)格為3ml:300IU(筆芯),通用名“50/50混合重組人胰島素注射液”中,通化東寶的報(bào)價(jià)為51.50元。其余6項(xiàng)產(chǎn)品,通化東寶的報(bào)價(jià)均為45.20元。

       在這幾類藥品上,珠海聯(lián)邦在規(guī)格3ml:300IU通用名“精蛋白重組人胰島素注射液”的產(chǎn)品中投出了49.17元的價(jià)格。

       禮來蘇州制藥有限公司(以下簡稱禮來蘇州)在規(guī)格3ml:300IU通用名“精蛋白重組人胰島素注射液”產(chǎn)品中投出了55.80元;在規(guī)格3ml:300IU(筆芯)通用名“重組人胰島素注射液”中投出了55.40元的價(jià)格。

        諾和諾德(中國)制藥有限公司在規(guī)格10ml:400IU通用名“精蛋白生物合成人胰島素”注射液中,報(bào)價(jià)55.90元。

        拜耳醫(yī)藥保健有限公司在規(guī)格3ml:300IU通用名“精蛋白重組人胰島素注射液”、和規(guī)格3ml:300IU(筆芯)通用名“重組人胰島素注射液”中的報(bào)價(jià)均為53.92元。

       各家公司翻出的底牌顯示,通化東寶在數(shù)項(xiàng)競標(biāo)中投出的價(jià)格均為最低價(jià),這讓不少該公司的投資者感到興奮,并以為通化東寶順利通過技術(shù)標(biāo)評審后,將一舉拿下安徽大單。

        但事實(shí)卻并非如此。

       在各藥企報(bào)價(jià)曝光2天后的2010年12月29日,安徽省醫(yī)藥集中采購平臺上方才公布了《關(guān)于公示安徽省基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本藥物補(bǔ)充藥品集中招標(biāo)采購技術(shù)標(biāo)入圍產(chǎn)品的通知》。

       最終,通化東寶僅“50/50混合重組人胰島素注射液”一項(xiàng)產(chǎn)品通過技術(shù)標(biāo)評審,獲得商務(wù)標(biāo)比價(jià)機(jī)會(huì),其他6項(xiàng)產(chǎn)品均在技術(shù)標(biāo)評審中就鎩羽而歸,直接失去了與其他藥企比價(jià)的機(jī)會(huì)。

       “我們的報(bào)價(jià)都很低,產(chǎn)品質(zhì)量也沒有問題,出現(xiàn)現(xiàn)在這種情況,只有1項(xiàng)胰島素產(chǎn)品能進(jìn)入安徽市場,太說不過去了?!蓖ɑ瘱|寶人士告訴記者。而其余6項(xiàng)產(chǎn)品將與安徽全省105個(gè)縣(市、區(qū))和3個(gè)實(shí)驗(yàn)室、1263個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、605個(gè)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心以及10750個(gè)一體化管理的行政村衛(wèi)生室絕緣。

        技術(shù)標(biāo)設(shè)置存爭議

        “通化東寶幾乎全軍覆沒,競標(biāo)結(jié)果讓人瞠目結(jié)舌?!蔽靼餐顿Y者雷科告訴記者。

       “這次根據(jù)安徽省的規(guī)定,中標(biāo)企業(yè)將拿下安徽所有大醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、行政村衛(wèi)生室的市場份額,直接侵蝕了通化東寶原先的主要銷售陣地。”雷科分析說。

       他的另一層擔(dān)心是:“由于安徽模式被認(rèn)為很可能向全國推廣,如果今后也依此招標(biāo),通化東寶的胰島素產(chǎn)品很可能始終被外資藥擊敗。為什么會(huì)出現(xiàn)這樣的結(jié)果?在招標(biāo)過程中的條款是怎么設(shè)置的?”

       另一名投資者梁磊向記者分析了通化東寶可能的失利原因:“按照安徽招標(biāo)的規(guī)定,在有3到4家企業(yè)競標(biāo)的時(shí)候,錄取技術(shù)標(biāo)排名前2名的企業(yè)。因此技術(shù)標(biāo)的設(shè)置方法非常關(guān)鍵。在與禮來、諾和諾德等外資藥企的競爭中,通化東寶很可能并不占優(yōu)勢?!?/p>

       記者獲得的《安徽省基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物補(bǔ)充藥品集中招標(biāo)采購實(shí)施方案(2010年版)》有關(guān)附件中,詳細(xì)解釋了技術(shù)標(biāo)的評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)。

       附件六中關(guān)于技術(shù)標(biāo)評審體系的解釋稱,根據(jù)有關(guān)規(guī)定和實(shí)施方案,技術(shù)標(biāo)評審主要對藥品質(zhì)量及可靠性(企業(yè)GMP資質(zhì)認(rèn)證、質(zhì)量類型、生產(chǎn)規(guī)模、銷售額、行業(yè)排名、市場信譽(yù)、不良記錄等)相關(guān)指標(biāo),實(shí)行百分制評標(biāo)。其中客觀指標(biāo)88分,主觀指標(biāo)12分。

       在藥品質(zhì)量(即客觀指標(biāo))的88分中,“質(zhì)量類型”項(xiàng)占50分。其中,如某家藥企“具有我國知識產(chǎn)權(quán)局授予的有效期內(nèi)的化合物實(shí)體發(fā)明專利證書的藥品”,可得50分;如為“國家批準(zhǔn)的原研類單獨(dú)定價(jià)藥品、國家保密處方、中藥一類、中藥保護(hù)一級、西藥一類、生物制品一類、與質(zhì)量相關(guān)的國家自然科學(xué)或科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)及以上獎(jiǎng)項(xiàng)的藥品”可得46分;其后根據(jù)”質(zhì)量類型“的不同,得分逐步減少,直至”普通GMP藥品“的得分為36分。

       另一占比較重的“銷售金額”項(xiàng),占20分。該項(xiàng)“銷售金額”是以2009年度的本生產(chǎn)企業(yè)增值稅納稅報(bào)表為依據(jù),按上繳增值稅對應(yīng)的銷售金額進(jìn)行評價(jià)。如企業(yè)銷售額在2億元~5億元之間的每增1億元得1分,大于5億元的每增1億元得0.5分,最高20分。

       此外,“行業(yè)排名”最高也可得12分。該項(xiàng)是以國家工信部公布的2009年化學(xué)藥或中成藥工業(yè)企業(yè)、法人單位按主營業(yè)務(wù)收入排序?yàn)橐罁?jù)進(jìn)行評價(jià),第一名得12分,每后排一名少得0.03分。另外,“劑型特點(diǎn)”和“儲(chǔ)備條件”可分別得1.5分,“原料來源”2分、“藥品有效期”1分。

       主觀指標(biāo)方面共12分,其中“臨床療效評價(jià)”共4分,由專家打分,主要是根據(jù)臨床療效評價(jià)文獻(xiàn)資料和臨床用藥經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行評價(jià)。另外,“品牌知名度”有4分、“藥品包裝質(zhì)量和方便實(shí)用”及“保障供應(yīng)及伴隨服務(wù)情況”可分別得2分。

       “占20分的"銷售金額"項(xiàng)中,安徽方面是用企業(yè)的整體銷售金額計(jì)算,而不是這次要招的藥品的銷售金額計(jì)算。試想,如果某家企業(yè)其他藥品銷量做得非常大,但是胰島素產(chǎn)品的銷售金額非常少,也能中標(biāo)嗎?”梁磊說,“那如果通化東寶找到銷售金額較大的企業(yè)做代理,是不是也能中標(biāo)呢?”

        “技術(shù)標(biāo)的設(shè)置不合理?!鄙鲜鐾ɑ瘱|寶人士也認(rèn)為。

        權(quán)威回應(yīng):單品銷售不可量

       “招標(biāo)之前并沒有人找到我們,反映技術(shù)標(biāo)評審設(shè)置存在問題?!卑不帐♂t(yī)藥集中采購服務(wù)中心一位相關(guān)負(fù)責(zé)人在接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)稱。該省衛(wèi)生廳副廳長徐恒秋也在與記者交流時(shí)表示:“我們這次招標(biāo)活動(dòng)公開公平公正?!?/p>

       而對于投資者反映的“如以企業(yè)整體銷售金額為依據(jù),對單一產(chǎn)品銷量大、而公司整體銷售金額較少企業(yè)不公平”的問題,上述醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心負(fù)責(zé)人告訴記者:“我們這次確實(shí)是以企業(yè)規(guī)模作為技術(shù)標(biāo)評審的一部分。因?yàn)樽鳛閱我坏漠a(chǎn)品來說,沒有單一的權(quán)威銷售數(shù)據(jù)可供衡量,也缺乏客觀的衡量指標(biāo)?!?/p>

       “通化東寶的問題,主要是在銷售金額和企業(yè)排名這兩項(xiàng)上的得分落后了。”該負(fù)責(zé)人告訴記者。

       實(shí)際情況也確是如此,在梁磊看來,由于“企業(yè)排名”項(xiàng)是按照“2009年化學(xué)藥或中成藥工業(yè)企業(yè)、法人單位按主營業(yè)務(wù)收入”為依據(jù)計(jì)算排序,因此對通化東寶來說也并無優(yōu)勢可言。通化東寶2009年年報(bào)顯示,公司當(dāng)年?duì)I業(yè)收入5.73億元?!斑@樣的收入在藥企中并不算多?!鄙鲜鲋行呢?fù)責(zé)人坦言。

       “這次可能也是例外的情況,正好碰上外資企業(yè),與這些企業(yè)相比,通化東寶在企業(yè)排名和銷售金額上并不占據(jù)優(yōu)勢?!痹撠?fù)責(zé)人說,“現(xiàn)在恐怕也沒有任何一個(gè)省份能夠按照單個(gè)品種來制定(技術(shù)標(biāo)評審規(guī)則)。單個(gè)品種的銷售數(shù)據(jù)只能憑企業(yè)自己說,我們很難核實(shí)?!?/p>

       記者在安徽省醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心看到的一份該中心擬上報(bào)予相關(guān)部門的匯報(bào)材料顯示,以“30/7010ml:400IU胰島素”產(chǎn)品為例,諾和諾德在技術(shù)標(biāo)中排名第一,通化東寶因在“銷售金額”項(xiàng)上落后國藥控股等而遭到淘汰;在“30/70混合重組人胰島素3ml:300IU”產(chǎn)品中,領(lǐng)先藥企為諾和諾德和拜耳,通化東寶僅名列第四;另一項(xiàng)產(chǎn)品上,國藥控股也因“銷售金額”和“藥品臨床療效”得分高于通化東寶而得以入圍;在“3ml:300IU重組人胰島素”產(chǎn)品上,珠海聯(lián)邦在“銷售金額”和“企業(yè)排名”兩項(xiàng)上就領(lǐng)先對手20多分,順利率先入圍;某項(xiàng)產(chǎn)品中,通化東寶在其余各項(xiàng)指標(biāo)均與禮來蘇州相差無幾的情況下,因“銷售金額落后對方3分”而被排除在外。

        業(yè)內(nèi):通化東寶應(yīng)多反思

        存在爭議的另一點(diǎn)在于,擠掉通化東寶中標(biāo)的企業(yè),被認(rèn)為是外資高價(jià)藥和安徽本地藥企。

       早在2009年7月,拜耳先靈醫(yī)藥已與波蘭的胰島素生產(chǎn)商BiotonS.A公司、和Bioton公司在新加坡的分公司SciGen公司簽署了獨(dú)家的供應(yīng)與分銷協(xié)議。拜耳當(dāng)時(shí)發(fā)布的新聞稿稱,“此合同和付款將保證拜耳公司在中國擁有此重組胰島素產(chǎn)品的獨(dú)家商業(yè)經(jīng)營權(quán)。”

       值得注意的是,登載于“國際級合肥經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)”網(wǎng)站上的信息顯示,波蘭Bionton公司在合肥投資建立了合肥賽真拜通生物制藥有限公司,而賽真拜通的另一股東即為合肥本地企業(yè)“合肥生命科技園投資開發(fā)有限公司”。記者此后多次試圖聯(lián)系拜耳方面,但至截稿時(shí),仍未獲得回復(fù)。而合肥賽真拜通則表示并不清楚此事,并拒絕進(jìn)一步解釋。

       “關(guān)于所謂的拜耳中標(biāo)的產(chǎn)品,是為合肥賽真拜通這家本地企業(yè)分銷的說法,我們認(rèn)為這不可能?!卑不帐♂t(yī)藥集中采購服務(wù)中心該負(fù)責(zé)人說,“我連這家企業(yè)的名字都沒有聽說過,其中更沒有牽涉到地方保護(hù)主義。”

       上述該中心擬提交給相關(guān)部門的匯報(bào)材料稱,此次拜耳方面提交的“企業(yè)資質(zhì)及產(chǎn)品資料均為拜耳醫(yī)藥保健有限公司自身真實(shí)、合法、有效的文件”,并表示拜耳是以“獨(dú)立醫(yī)藥法人企業(yè)參與投標(biāo)”。

       此外,由于國藥控股代理的進(jìn)口埃及禮來旗下產(chǎn)品也參與了安徽省的基藥招標(biāo),以致出現(xiàn)藥價(jià)較高的局面,禮來制藥回應(yīng)記者稱“價(jià)格并非唯一因素”?!坝捎诙Y來制藥未獲得我國國家一級代理的資格,因此參與競標(biāo)找到有國家一級代理資格的國藥控股進(jìn)行代理,這個(gè)操作并未有違規(guī)之處。就如同在醫(yī)藥零售上,國內(nèi)外不同企業(yè)的藥物雖然價(jià)格不同,但是最終的選擇權(quán)還是在消費(fèi)者手上,國內(nèi)外藥企的產(chǎn)品所具有的優(yōu)勢不同?!?/p>

       RDPAC(中國外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì))發(fā)言人則向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,以其了解的一位患者每月使用諾和諾德的一款胰島素,花費(fèi)大約在200元以上,而如果使用的是通化東寶旗下的豬源胰島素則可以便宜70~80元。雖然后者在價(jià)格上更具優(yōu)勢,但是不同的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(人源胰島素和動(dòng)物源胰島素)、不同注射方法都對胰島素效用的發(fā)揮有著不同的影響。

        “對于此次所謂通化東寶的"意外出局",我認(rèn)為通化東寶方面應(yīng)該更多考慮其自身為何會(huì)在第一輪技術(shù)標(biāo)的參評中被淘汰,調(diào)查這當(dāng)中的原因。就我們看來,外資藥及進(jìn)口藥的情況對于參與競標(biāo)并無影響?!痹摪l(fā)言人說。

       “現(xiàn)在看起來,這次招標(biāo)做到了質(zhì)量合格、價(jià)格合理?!卑不帐♂t(yī)藥集中采購平臺相關(guān)負(fù)責(zé)人評價(jià)道,“當(dāng)然,改進(jìn)的空間也有,但很難?!?/p>

       

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