中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，從重慶市藥品監(jiān)督管理局傳來消息，重慶市依照法律法規(guī)和有關(guān)規(guī)定，在抗疫特殊時(shí)期實(shí)施醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序，力促醫(yī)療器械企業(yè)快速投產(chǎn)，保障疫情防控醫(yī)療物資供應(yīng)。

據(jù)重慶市藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，此程序按照全盤摸底、現(xiàn)場(chǎng)核查、專家評(píng)估、應(yīng)急審批、駐廠監(jiān)督、協(xié)助檢驗(yàn)、保證質(zhì)量的思路，加快對(duì)申報(bào)生產(chǎn)應(yīng)急醫(yī)療器械企業(yè)的審評(píng)審批速度，幫助自身暫時(shí)無法進(jìn)行全項(xiàng)目檢驗(yàn)的企業(yè)開展24小時(shí)檢驗(yàn)、減免相關(guān)委托檢驗(yàn)費(fèi)等貼心服務(wù)，全力幫促企業(yè)快速投產(chǎn)。

據(jù)了解，自開啟應(yīng)急快速審評(píng)通道以來，重慶市藥監(jiān)局已應(yīng)急批準(zhǔn)4家企業(yè)申報(bào)的醫(yī)用口罩、醫(yī)用一次性防護(hù)服等7個(gè)產(chǎn)品。

據(jù)重慶佰納醫(yī)療器械有限公司相關(guān)人士介紹，自1月22日恢復(fù)生產(chǎn)以來，該企業(yè)連續(xù)24小時(shí)不間斷生產(chǎn)，累計(jì)生產(chǎn)醫(yī)用口罩超過150萬片。

據(jù)重慶市藥監(jiān)局駐廠監(jiān)督員王海峰介紹，作為重慶市醫(yī)用外科口罩、一次性醫(yī)用口罩產(chǎn)能最大的企業(yè)，該企業(yè)因種種原因于2019年10月底停產(chǎn)。面對(duì)疫情防控的嚴(yán)峻局勢(shì)，該企業(yè)1月21日向重慶市藥監(jiān)局提交恢復(fù)生產(chǎn)的報(bào)告。

“在收到企業(yè)申請(qǐng)的第一時(shí)間，市藥監(jiān)局就啟動(dòng)應(yīng)急審批程序，組織專家到企業(yè)加班加點(diǎn)進(jìn)行指導(dǎo)，手把手幫助企業(yè)規(guī)范質(zhì)量管控體系，一天時(shí)間就通過評(píng)審?！敝貞c佰納醫(yī)療器械有限公司總經(jīng)理曹振告訴記者，與此同時(shí)，由重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心開通的綠色應(yīng)急檢驗(yàn)通道，更讓企業(yè)沒了后顧之憂，只需全力生產(chǎn)，快速保障供應(yīng)。目前，重慶市已有4家醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)投產(chǎn)。

重慶市藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，該局將繼續(xù)對(duì)疫情防控所需的醫(yī)療器械采取應(yīng)急審批程序，爭(zhēng)取相關(guān)產(chǎn)品盡快上市，并加強(qiáng)對(duì)應(yīng)急醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，切實(shí)保障應(yīng)急醫(yī)療器械質(zhì)量安全有效。（劉宏軍）