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中國食品藥品網(wǎng)訊（記者王曉冬）近日，北京市藥品監(jiān)督管理局圍繞疫情防控及醫(yī)藥健康創(chuàng)新發(fā)展需要，發(fā)布《關于促進疫情防控用藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)及審評審批相關工作的通知》，通過鼓勵藥品和醫(yī)療器械研發(fā)、加快相關產(chǎn)品審評審批，推動臨床急需藥品和醫(yī)療器械加速在京落地生產(chǎn)。
主要措施有五項：一是通過開通綠色通道，成立應急審批工作專班，對防控疫情所需第二類醫(yī)療器械實施應急審評審批，確保相關醫(yī)療器械盡早投入使用。二是對疫情防控用藥、搶救藥等臨床急需藥品實施項目制管理，重點支持疫苗、抗病毒藥物以及后續(xù)治療康復用藥物及其原料藥等的研發(fā)注冊，通過對重點品種的研發(fā)、注冊申報提供伴隨式、定制化服務，實施早期介入，指派專人綜合協(xié)調(diào)，推動臨床急需藥物加速在京落地。三是對防控疫情用相關藥品進口實施優(yōu)先審批、備案。四是鼓勵針對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控相關醫(yī)療機構(gòu)制劑的注冊、備案申報。五是加大產(chǎn)業(yè)扶持力度，積極配合做好疫情防控所需藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)建設工作。
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