保供在湖南丨 30家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)已辦理應急備案
紅網(wǎng)時刻2月8日訊(記者 劉璇 通訊員 李長林 龐小嬌)新冠肺炎疫情當前,湖南省藥品監(jiān)管局多措并舉,一手抓疫情防控急需藥品的保障供應,一手抓疫情防控藥品質(zhì)量安全,為全省疫情防控提供重要保障。目前已有30家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)依規(guī)依程序辦理中藥飲片調(diào)配包裝處方藥的應急備案。
按照國家藥品監(jiān)管局對防控疫情用藥周報制有關要求,對全省在產(chǎn)的國家衛(wèi)健委、中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》中推薦藥品品種進行定期統(tǒng)計分析,確保疫情防控用藥可及。截至2月6日,已督促全省6家中成藥、4家化藥、27家醫(yī)用氧及43家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè),按時限要求上報疫情防控藥品的庫存量、生產(chǎn)能力、生產(chǎn)計劃等,實時掌控全省疫情防控藥品生產(chǎn)庫存情況。同時建立便捷備案通道,方便疫情防控急需中藥使用。截至2月6日,省藥監(jiān)局安排專人,特事急辦,以網(wǎng)上備案方式,為衡陽、邵陽、長沙、岳陽、懷化、永州、常德等9個地區(qū)的30家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)依規(guī)依程序辦理中藥飲片調(diào)配包裝處方藥的應急備案。
為確保藥械質(zhì)量安全,省藥監(jiān)局制定了新冠肺炎防控藥品生產(chǎn)專項檢查方案,以疫情防控用藥質(zhì)量安全和應急備案藥品為監(jiān)管重點,于2月5日至6日,重點檢查了血液制品、無菌制劑、中藥飲片調(diào)配包裝備案企業(yè)3家,規(guī)范了中藥飲片調(diào)配處方備案企業(yè)包裝記錄、飲片劑量等生產(chǎn)行為。督促各藥品企業(yè)在疫情防控期間,嚴格落實藥品質(zhì)量安全主體責任,按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn),保障疫情防控用藥質(zhì)量和供應,同時提醒企業(yè)加強自身安全防護,避免因企業(yè)集中生產(chǎn)擴大疫情范圍。