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2月15日的央視《新聞聯(lián)播》報(bào)道了

山東省威海市市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)的工作

6天就完成防護(hù)服生產(chǎn)資質(zhì)的相關(guān)工作

企業(yè)和市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)做了哪些工作？

請(qǐng)看中國(guó)質(zhì)量報(bào)記者的獨(dú)家報(bào)道

樣品一夜制成 證書(shū)一周到手

新冠肺炎疫情來(lái)勢(shì)洶洶，可山東威海卻沒(méi)有一家能生產(chǎn)一次性防護(hù)服的企業(yè)。春節(jié)前夕，威海某醫(yī)用材料有限公司總經(jīng)理助理馬蘭波接到一條“死命令”。

“不計(jì)成本，越快越好，只看結(jié)果。疫情防控期間，必須做到批量生產(chǎn)！”

馬蘭波坦言，醫(yī)用外科口罩還好說(shuō)，公司有過(guò)制造經(jīng)驗(yàn)，但生產(chǎn)醫(yī)用一次性防護(hù)服是難上加難。

“沒(méi)原料、沒(méi)設(shè)備、沒(méi)熟練工人，也沒(méi)有成熟的生產(chǎn)體系，幾乎就是從零開(kāi)始搞研發(fā)。”

馬蘭波“雙頭作戰(zhàn)”，一方面挨個(gè)聯(lián)系之前的合作企業(yè)，另一方面緊急調(diào)度工人開(kāi)展圖紙?jiān)O(shè)計(jì)。

幸虧動(dòng)手較早，全國(guó)的合作伙伴們迅速響應(yīng)：江蘇一原料生產(chǎn)企業(yè)日夜趕工，浙江一設(shè)備制造企業(yè)發(fā)來(lái)一半庫(kù)存……

與此同時(shí)，深耕服裝行業(yè)的迪尚集團(tuán)也伸出援手，不僅派出十余名骨干技術(shù)人員參與縫紉、壓膠，更連夜拆下生產(chǎn)線上的數(shù)十臺(tái)服裝壓條機(jī)，運(yùn)至該企業(yè)生產(chǎn)車間。

眼看著原料、設(shè)備等問(wèn)題迅速解決，馬蘭波信心滿滿地對(duì)自己說(shuō)“再?zèng)]有后顧之憂，一定能把最硬的骨頭啃下來(lái)！”

生產(chǎn)原料送抵當(dāng)夜，威海某醫(yī)用材料有限公司的生產(chǎn)車間燈火通明。原料從物流車上運(yùn)下來(lái)，隨即被30多名工人搬上流水線。

縫紉是否合乎規(guī)范、圖紙是否需要臨時(shí)調(diào)整，種種細(xì)節(jié)都要臨時(shí)推敲。這一夜，圖紙數(shù)易其稿，馬蘭波和工人們一夜未眠，樣品逐漸成形。

次日7點(diǎn)，馬蘭波拖著疲憊的身體從生產(chǎn)車間走出來(lái)。他滿臉興奮地?fù)芡娫挕?/p>

“做出來(lái)了！昨晚成功試出了制作方法，三件樣品全部符合圖紙要求！”

樣品有了，距離批量投產(chǎn)，還有關(guān)鍵的一步——申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)證。

按過(guò)去的流程，由于醫(yī)療器械事關(guān)人民生命健康安全，許可證審批要經(jīng)過(guò)產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)、產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)、現(xiàn)場(chǎng)核查等多道程序，平時(shí)要2到3個(gè)月才能完成。

馬蘭波找到了威海市市場(chǎng)監(jiān)管局，在了解情況后，負(fù)責(zé)許可證行政審批的威海市市場(chǎng)監(jiān)管局四級(jí)調(diào)研員陳勇立刻給馬蘭波做了回復(fù)：

“現(xiàn)在是特殊時(shí)期，一線醫(yī)護(hù)人員就缺這個(gè)，這哪能等？審批有困難，盡管找我們！”

威海市市場(chǎng)監(jiān)管局不僅專門(mén)派出工作人員上門(mén)對(duì)接企業(yè)，2月3日，該局市局立刻與山東省藥監(jiān)局積極溝通爭(zhēng)取，將該產(chǎn)品納入應(yīng)急審批“綠色通道”。

4日，注冊(cè)樣品被送往省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)中心進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)；5日，該公司向山東省藥監(jiān)局發(fā)起產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)；6日，山東省藥監(jiān)局受理注冊(cè)檢驗(yàn)申請(qǐng)……

2月9日，該醫(yī)用材料有限公司醫(yī)用一次性防護(hù)服的產(chǎn)品注冊(cè)證正式發(fā)放。當(dāng)日，該企業(yè)馬不停蹄投入生產(chǎn)，生產(chǎn)的首批防護(hù)服將運(yùn)往濟(jì)南，為該省戰(zhàn)“疫”貢獻(xiàn)出一份“威海力量”。

前所未有的研發(fā)速度，前所未有的審批速度，成就了威海市醫(yī)用一次性防護(hù)服的“最速投產(chǎn)”。而隨著迪尚、福鋮等企業(yè)不斷向這里輸送設(shè)備、熟練工人，該企業(yè)的醫(yī)用材料有限公司的產(chǎn)能也將進(jìn)一步加大。

威海市市場(chǎng)監(jiān)管局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)傅世濤告訴中國(guó)質(zhì)量報(bào)記者，

“下一步，我們將持續(xù)做好企業(yè)幫扶指導(dǎo)工作，特別是對(duì)醫(yī)療防護(hù)用品生產(chǎn)企業(yè)靠前服務(wù)、駐廠指導(dǎo)，第一時(shí)間爭(zhēng)取省局支持，確保重點(diǎn)產(chǎn)品的受理、檢驗(yàn)、注冊(cè)等事項(xiàng)全部納入‘綠色通道’，用最短的時(shí)間保證企業(yè)正常生產(chǎn)?！?/p>

目前，該局還在為迪尚集團(tuán)有限公司、威海云龍復(fù)合紡織材料有限公司等企業(yè)提供幫扶指導(dǎo)，從源頭保障產(chǎn)品質(zhì)量，確保企業(yè)產(chǎn)品成功通過(guò)審批。

目前各地市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)都在

全力為防疫相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)

開(kāi)辟審批和檢驗(yàn)綠色通道

為一線醫(yī)護(hù)人員提供更多保障

也能盡快解決口罩不好買的問(wèn)題

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