本報(bào)訊 （草 玉）近日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，批準(zhǔn)多款食品添加劑。其中，弈柯萊生物科技（集團(tuán)）股份有限公司（以下簡稱“弈柯萊生物”）自主研發(fā)的甜菊糖苷（酶轉(zhuǎn)化法）通過審批。據(jù)悉，這是弈柯萊生物繼基于合成生物學(xué)技術(shù)研發(fā)的西他列汀、2'-巖藻糖基乳糖之后，第3個中國首批創(chuàng)新技術(shù)產(chǎn)品。

近年來，伴隨市場對高端代糖產(chǎn)品的需求日益高企，甜菊糖苷越來越受到全球市場關(guān)注，中國、歐盟、美國、加拿大等國家和地區(qū)均已批準(zhǔn)將以提取法獲得的甜菊糖苷用于食品。相較于甜菊糖苷A等高含量組分，甜菊糖苷M（Reb M）是甜菊糖苷中口感最好的組分。但是，Reb M在甜葉菊中含量極低，從植物中提取和精制的成本很高，難以大規(guī)模量產(chǎn)。此次弈柯萊生物獲批的就是甜菊糖苷M，表明合成生物學(xué)技術(shù)為獲得高值稀有產(chǎn)品提供了可能性，不僅解決了提取法供應(yīng)不足和成本過高等問題，也解決了提取法甜菊糖苷存在的后苦味、金屬味、甘草味及掛舌感等口感問題，能夠幫助食品企業(yè)開發(fā)出更好的低糖或降糖產(chǎn)品。

弈柯萊生物不僅在甜菊糖苷方面獲得國家監(jiān)管部門批準(zhǔn)，在醫(yī)藥、食品等多個領(lǐng)域，也已有多款產(chǎn)品開創(chuàng)了中國首家申報(bào)和首家獲批先例。該公司與通化東寶藥業(yè)股份有限公司聯(lián)合研發(fā)的西格列汀仿制藥于2021年獲國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）上市批準(zhǔn)。該藥物不僅是CDE近年來批復(fù)的首個使用非水解酶類生物合成的醫(yī)藥品種，也是自2020年初國家衛(wèi)生健康委員會等4部門聯(lián)合發(fā)布《推動原料藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展的指導(dǎo)意見》后，首個獲批基于生物合成的醫(yī)藥品種。此外，該公司與蒙牛集團(tuán)合資公司虹摹生物開發(fā)的2'-巖藻糖基乳糖也在2023年10月獲國家衛(wèi)生健康委審批，成為我國首批母乳低聚糖（HMO）獲批企業(yè)中唯一一家中國本土企業(yè)。

據(jù)悉，今年2月，弈柯萊生物成立弈柯糖生物科技（上海）有限公司，該子公司將全面負(fù)責(zé)甜菊糖苷業(yè)務(wù)的相關(guān)運(yùn)營。弈柯萊生物將不斷加大研發(fā)投入力度，實(shí)現(xiàn)技術(shù)創(chuàng)新，培育新質(zhì)生產(chǎn)力，賦能產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，助力更多傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)升級。

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