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    跨境醫(yī)藥電商新政聚焦三大熱點(diǎn)

    2020-01-05 11:48:46 北京青年報

    未來可在實(shí)體店以外渠道購買部分境外藥品

    近日,北京青年報記者報道的《全國首破冰 跨境醫(yī)藥電商新政在京落地》引發(fā)關(guān)注。針對讀者關(guān)注的焦點(diǎn)問題,北青報記者再度采訪了相關(guān)企業(yè)和部門。

    藥品進(jìn)口是否“提速”

    北京市藥監(jiān)局相關(guān)人士表示,“新政在京落地”主要是國內(nèi)跨境電商政策在涉及醫(yī)藥產(chǎn)品方面的一次“破冰”。目前針對的是渠道,也就是說,市民未來可以在實(shí)體店以外的其他渠道更便捷地買到部分境外藥品和醫(yī)療器械,“作為銷售平臺,針對試點(diǎn)企業(yè)還有很多硬件上的要求。”其中,試點(diǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)是注冊在北京市行政區(qū)域內(nèi)、具備企業(yè)法人和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺資格的企業(yè),相關(guān)跨境醫(yī)藥產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)在北京口岸通關(guān),并在天竺綜保區(qū)內(nèi)具有符合跨境醫(yī)藥產(chǎn)品存儲要求的倉儲能力。此外,還要求試點(diǎn)企業(yè)實(shí)現(xiàn)對跨境醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量管控、追溯管理,并建立售前售中售后服務(wù)體系等,“試點(diǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)以‘一物一碼、物碼同追’為基本原則建立跨境醫(yī)藥產(chǎn)品追溯體系。”

    能否買到“仿制藥”

    針對部分網(wǎng)友和讀者提出的這一新政“是否代表能進(jìn)口印度的仿制藥”這一問題,北青報記者采訪業(yè)內(nèi)人士,得到的回復(fù)是“不能”。

    北青報記者了解到,根據(jù)我國藥品管理法的規(guī)定:“在中國境內(nèi)上市的藥品,應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),取得藥品注冊證書;但是,未實(shí)施審批管理的中藥材和中藥飲片除外?!?/p>

    一位業(yè)內(nèi)人士表示,此前未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品,一直被劃歸為“假藥”。

    “新的藥品管理法雖然將這類藥品從假藥的行列中劃出,但是也并沒有認(rèn)可這類藥品的合法地位。也就是說,未在我國注冊的進(jìn)口藥品,是無法通過跨境電商這類貿(mào)易形式進(jìn)入中國市場的?!痹摌I(yè)內(nèi)人士表示。

    可以買到哪些種類藥品

    北京藥監(jiān)局相關(guān)人士表示,目前我國跨境電商可以銷售的商品必須在財政部等十三部委聯(lián)合發(fā)布的清單內(nèi),主要為家用日常藥品和醫(yī)療器械品種。

    在《跨境電子商務(wù)零售進(jìn)口商品清單(2019年版)》中,能采用跨境電商方式進(jìn)入中國市場的主要包括:主要用作藥料的鮮或干的植物,僅限網(wǎng)購保稅商品,罌粟、罌粟殼、大麻、古柯、恰特草除外;橡皮膏(經(jīng)藥物浸涂或制定零售包裝供醫(yī)療、外科、牙科或獸醫(yī)用);藥棉、紗布、繃帶;專用于人類或作獸藥用的凝膠制品,作為外科手術(shù)或體檢時軀體部位的潤滑劑,或者作為軀體和醫(yī)療器械之間的耦合劑;維生素;隱形眼鏡片;血壓測量儀器及器具;按摩器具;可直接讀數(shù)的液體溫度計等。(張鑫)

    (責(zé)任編輯:李素)
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