瑪斯瑞(湖州)生物科技有限公司報告,由于2020年浙江省級醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢中其生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩經(jīng)浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院檢驗存在通氣阻力、微生物項目中真菌不符合要求,該公司對其生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩(注冊證號:浙械注準2020141360)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
瑪斯瑞(湖州)生物科技有限公司報告,由于2020年浙江省級醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢中其生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩經(jīng)浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院檢驗存在通氣阻力、微生物項目中真菌不符合要求,該公司對其生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩(注冊證號:浙械注準2020141360)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
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