中國質量新聞網訊 近日，湖南省藥品監(jiān)督管理局網站發(fā)布行政處罰決定書（湘藥監(jiān)藥罰〔2022〕59號）。涉及長沙市浩昇中藥飲片有限公司生產、銷售劣藥炙甘草案。

行政處罰案件信息摘要

湖南省藥品監(jiān)督管理局行政處罰決定書

湘藥監(jiān)藥罰〔2022〕59號

當事人：長沙市浩昇中藥飲片有限公司

主體資格證照名稱：《營業(yè)執(zhí)照》

統(tǒng)一社會信用代碼（注冊號）：91430105696205425M

住所（住址）：長沙市開福區(qū)新港鎮(zhèn)荷葉村委會辦公樓

法定代表人：沈克雄

2022年7月21日，本局收到長沙市市場監(jiān)督管理局《關于報送藥品抽檢不合格報告書的報告》及長沙市食品藥品檢驗所檢驗報告1份，報告編號：YP2022W0198，標示生產單位：長沙市浩昇中藥飲片有限公司，被抽樣單位：長沙市天心區(qū)富興楚仁堂大藥房，品種：炙甘草，批號：210801，不合格項目：【含量測定】。依據《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第（一）項“藥品成分的含量不符合國家藥品標準”的規(guī)定，上述炙甘草應為劣藥。2022年7月26，我局執(zhí)法人員將上述報告書依法送達后，并對你公司上述批號藥品的生產、銷售情況進行了現場檢查，你公司現場對被監(jiān)督抽檢的上述批號產品進行了確認。你公司在規(guī)定時間內提出復驗申請。2022年9月1日，收到湖南省藥品檢驗檢測研究院復驗檢驗報告（報告編號：YP202280004），結果不符合規(guī)定。

經查明，你公司于2021年8月25日生產了批號為210801炙甘草25.00kg，已全部銷售完,銷售單價28元/kg，銷售總金額700.00元。你公司收到報告書后立即啟動了召回程序，截至調查終結，共召回到上述批號的產品0.615kg。你公司生產銷售該批號中藥飲片炙甘草的違法所得為682.78元，貨值金額為700.00元。

上述事實，主要有以下證據證明：

1.你公司提供的《藥品生產許可證》《藥品GMP證書》《營業(yè)執(zhí)照》復印件，證明你公司具有中藥飲片生產及銷售本單位生產產品的合法資質。

2.執(zhí)法人員依法制作的《現場筆錄》1份、檢查現場依法提取的你公司《銷售清單》復印件7張、《批號210801炙甘草批生產記錄》復印件1份、你公司成品出入庫分類賬打印件2頁、你公司召回情況報告1份,證明你公司批號為210801炙甘草的生產銷售日期、過程、數量、價格等事實。

3.長沙市食品藥品檢驗所《檢驗報告》原件1份（報告編號：YP2022W0198），湖南省藥品檢驗檢測研究院《檢驗報告》原件1份（報告編號：YP202280004），證明批號為210801炙甘草檢驗不合格，我局依法送達有關檢驗報告的程序合法有效。

你公司上述行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款“禁止生產、銷售劣藥”的規(guī)定。

依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款“生產、銷售劣藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計算；情節(jié)嚴重的，責令停產、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準證明文件、藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫(yī)療機構制劑許可證”，以及行政處罰程序的相關的規(guī)定，我局執(zhí)法人員于2022年12月20日依法向你公司送達了《行政處罰告知書》[湘藥監(jiān)藥罰告〔2022〕59號）]。你公司在規(guī)定的時限內未提出申辯意見，陳述時對違法事實的認定無異議。

據此，我局決定對你公司給予以下行政處罰：

1.沒收批號210801炙甘草0.615kg；

2.沒收違法所得682.78元；

3.處違法生產銷售藥品貨值金額1倍罰款（按十萬元計算），計100000.00元。

上述罰沒款合計100682.78元。

請在收到本行政處罰決定書之日起十五日內，將罰沒款繳至湖南省財政廳國庫處非稅收入匯繳結算戶（開戶銀行：興業(yè)銀行長沙支行江濱支行，賬戶：368120100100249628）。到期不繳納罰款的，依據《中華人民共和國行政處罰法》第七十二條的規(guī)定，本局將每日按罰款數額的百分之三加處罰款，并依法申請人民法院強制執(zhí)行。

如你（單位）不服本行政處罰決定，可以在收到本行政處罰決定書之日起六十日內向湖南省人民政府申請行政復議；也可以在六個月內依法向長沙鐵路運輸法院提起行政訴訟。申請行政復議或提起行政訴訟期間，行政處罰不停止執(zhí)行。

湖南省藥品監(jiān)督管理局

（印 章）?????

2022年12月28日