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中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 2023年9月15日，重慶市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布行政執(zhí)法案件信息公開(kāi)表（2023年第25期，總第126期）。涉及重慶正仁醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械案。
序號(hào) | 行政處罰決定書(shū)文號(hào) | 案件名稱 | 違法企業(yè)名稱或違法自然人名稱 | 違法企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證/?統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 | 法定代表人/負(fù)責(zé)人姓名 | 主要違法事實(shí) | 行政處罰內(nèi)容 | 決定機(jī)關(guān)名稱 | 處罰決定日期 | 公示日期 | 備注 |
1 | 渝藥監(jiān)械處罰〔2023〕7號(hào) | 重慶正仁醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)不符合經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械案 | 重慶正仁醫(yī)療器械有限公司 | 91500106078844721E | 蕭正林 | 當(dāng)事人生產(chǎn)的3批次遠(yuǎn)紅外止痛貼I型（批號(hào)：02220401、03220602、01230316），經(jīng)深圳市醫(yī)療器械檢測(cè)中心檢驗(yàn)，藥物添加結(jié)果不符合規(guī)定。 當(dāng)事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十五條第一款的規(guī)定。 | 依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第一項(xiàng)、《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十八條第二款的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并決定給予行政處罰如下： 1.沒(méi)收3批次遠(yuǎn)紅外止痛貼（頸肩腰腿型I型）1844盒；2.沒(méi)收違法所得8597元；3.罰款95109元。 | 重慶市藥品監(jiān)督管理局 | 2023.09.08 | 2023.09.15 |
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