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美敦力（上海）管理有限公司報告，由于更新后的A710 CP應(yīng)用程序（v2.0.136）和現(xiàn)有A901通信管理器應(yīng)用程序（v1.0.1169）之間不兼容，從而導(dǎo)致A710 CP應(yīng)用程序無法與植入式神經(jīng)刺激器（INS）/無線體外神經(jīng)刺激器（WENS）通信。生產(chǎn)商美敦力公司Medtronic Inc.對脊髓神經(jīng)刺激器醫(yī)生程控系統(tǒng)（國械注進(jìn)20202120339）、患者程控儀（國械注進(jìn)20232120219）、神經(jīng)調(diào)控設(shè)備程控儀（國械注進(jìn)20192120588）主動召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2023年9月15日
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