中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 據(jù)上海市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站近日消息,熠隆醫(yī)療設備(上海)有限公司報告,由于涉及產(chǎn)品因在發(fā)貨時沒有附帶所需的使用手冊 (IFU)的問題,熠隆醫(yī)療設備(上海)有限公司對其生產(chǎn)的肢體固定器 Orthopedic Extension Sets(注冊證號:國械備20150218)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件: