柯惠有限責任公司Covidien llc對球囊穿刺器與充氣球囊主動召回
柯惠醫(yī)療器材國際貿易(上海)有限公司報告,由于球囊穿刺器與充氣球囊存在密封解除的情況。生產(chǎn)商柯惠有限責任公司Covidien llc對其生產(chǎn)的球囊穿刺器與充氣球囊Structural Balloon Trocar and Inflation Bulb(國械注進20152023828)主動召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2024年4月17日
柯惠醫(yī)療器材國際貿易(上海)有限公司召回報表.pdf