本報訊 （賈雯雯 秦 瀅）3月25日，揚子江藥業(yè)集團與西班牙萊博蘇恩公司、北京康利華咨詢服務(wù)有限公司簽訂合作協(xié)議，正式啟動注射用泮托拉唑鈉（韋迪）西班牙MA技術(shù)轉(zhuǎn)讓、注射用埃索美拉唑鈉美國ANDA及原料藥DMF注冊工作。此次國際化合作項目的啟動，將形成委托生產(chǎn)和海外銷售，為產(chǎn)品成功打開歐美市場奠定堅實基礎(chǔ)。

目前，注射用泮托拉唑鈉的市場競爭異常激烈，此次合作將推動該產(chǎn)品順利通過歐盟GMP認證，提升產(chǎn)品的市場競爭力。揚子江藥業(yè)集團目前已注冊申報注射用埃索美拉唑鈉，預(yù)計在啟動埃索美拉唑鈉美國ANDA注冊工作后并于2018年獲批后，揚子江藥業(yè)將成為首個擁有該產(chǎn)品美國FDA認證的國內(nèi)企業(yè)。為深入推進該項目的開展，揚子江藥業(yè)集團成立了凍干粉針制劑美國、歐盟國際化項目注冊及認證工作組。

近年來，國家倡導(dǎo)大型企業(yè)走出國門，走國際化之路。揚子江藥業(yè)集團早在幾年前就開始布局國際市場，所以早于同行獲得國際市場認可。截至目前，揚子江藥業(yè)有40多個中西藥制劑在歐洲、亞洲和非洲10多個國家或地區(qū)注冊成功并銷售；奧美拉唑腸溶膠囊、銀杏葉片等6個制劑通過歐盟GMP認證，成功打進歐洲市場。

揚子江藥業(yè)集團董事長徐鏡人表示，揚子江藥業(yè)要向國際先進的質(zhì)量管理模式看齊，大力推進美國FDA和歐盟GMP認證，力爭在“十三五”期間把揚子江打造成具有全球質(zhì)量、品牌競爭力的國際化醫(yī)藥集團。 《中國質(zhì)量報》