茍有恒,何必三更起五更眠;最無益,只怕一日曝十日寒。揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)廣州海瑞藥業(yè)有限公司騰躍QC小組與小容量注射劑1號車間“壓差”的較量,對這句名言進(jìn)行了最好的詮釋。
騰躍QC小組成立于2014年,多次參加全國醫(yī)藥行業(yè)QC成果發(fā)表,均獲得一等獎(jiǎng)佳績。今年騰躍QC小組帶著“提高小容量注射劑1號車間壓差合格率”課題,參加第38次全國醫(yī)藥行業(yè)QC小組成果會,再次將一等獎(jiǎng)收入囊中。
合格的車間壓差是保證藥品質(zhì)量的前提。雖然小容量注射劑1號車間壓差已完全符合GMP要求,但該車間還是自我加壓,確定了將壓差上調(diào)2.5Pa的目標(biāo)。為了解決這個(gè)難題,騰躍QC小組成員放棄節(jié)假日和周末休息時(shí)間,加班加點(diǎn)查閱相關(guān)資料,咨詢專業(yè)人士。為了保證項(xiàng)目進(jìn)度,時(shí)刻把握車間壓差動態(tài),制水空調(diào)班長在辦公室抽屜準(zhǔn)備洗漱用品,凌晨三四點(diǎn)依然能看到公用工程車間辦公室亮著燈。小組成員深受感染,積極投入到課題研究當(dāng)中。他們分工合作,模擬實(shí)驗(yàn)、調(diào)參數(shù)、分析數(shù)據(jù)……通過抽絲剝繭般的分析,確定了造成壓差的4個(gè)最主要因素,并開始一一著手解決。
“用Minitab軟件分析一下,找出最佳組合”“再往左邊調(diào)一點(diǎn)”“加個(gè)蝸輪蝸桿調(diào)節(jié)閥”……大家你一言我一語,各抒己見。此時(shí)已近凌晨,但騰躍QC小組每個(gè)成員已經(jīng)忘記了時(shí)間,大腦飛速轉(zhuǎn)動,不斷涌出各種“金點(diǎn)子”。從現(xiàn)狀調(diào)差、現(xiàn)場調(diào)試、運(yùn)行測試,到效果確認(rèn)、優(yōu)化文件,再到人員培訓(xùn),他們充滿干勁,定期召開討論會,不斷尋求新突破。
經(jīng)過半年的努力,騰躍QC小組成功將小容量注射劑1號車間壓差整體上調(diào)了2.5Pa,空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行更加穩(wěn)定,為小容量注射劑1號車間順利通過新版GMP認(rèn)證打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。這也激發(fā)了其他車間創(chuàng)新的熱情,大家紛紛向騰躍QC小組成員取經(jīng),著手提升各車間的壓差。
在第38次全國醫(yī)藥行業(yè)QC小組成果發(fā)表會上,騰躍QC小組一舉奪得一等獎(jiǎng)、小組第一以及最佳發(fā)表獎(jiǎng),為本次攻關(guān)畫上了圓滿的句號。面向未來,他們信心滿滿,不論有多大困難,都會迎難而上,努力做到最優(yōu)、最強(qiáng)。
(張玉菁)《中國質(zhì)量報(bào)》