化解風(fēng)險隱患 共建安全格局

福建南平建陽區(qū)深入推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動

本報訊 （肖容英 陳 永 記者江 岱）閉環(huán)處置“兩品一械”（藥品、醫(yī)療器械、化妝品）風(fēng)險信號60個、查辦“兩品一械”案件57件、協(xié)助公安部門完成檢驗(yàn)非法添加依托咪酯的煙油兩批次……今年以來，福建省南平市建陽區(qū)堅持“除隱患、抓重點(diǎn)、嚴(yán)執(zhí)法、強(qiáng)宣教、促共治”五項(xiàng)舉措，深入開展藥品安全鞏固提升行動，有效排查化解了藥品安全風(fēng)險隱患，保障了人民群眾用藥安全。

在除隱患方面，建陽區(qū)嚴(yán)格執(zhí)行季度“兩品一械”安全風(fēng)險會商制度，對影響藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的各類風(fēng)險信息進(jìn)行收集、分析、研判和評估，建立“兩品一械”安全風(fēng)險“一庫三單”，即隱患庫及問題、整改、銷號清單，按照“三化五定”的要求，實(shí)現(xiàn)問題隱患全過程閉環(huán)管理。

在抓重點(diǎn)方面，建陽區(qū)積極響應(yīng)福建省藥監(jiān)局的號召，扎實(shí)開展“清方”“清網(wǎng)”“清規(guī)”等專項(xiàng)行動，聚焦處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑、疫苗、生物制品、無菌和植入醫(yī)療器械、兒童化妝品等重點(diǎn)品種，針對網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)和既往發(fā)現(xiàn)問題較多的企業(yè)、個體診所、醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)等重點(diǎn)對象進(jìn)行全面整治，力求從源頭上消除安全隱患，有效遏制藥品安全事故的發(fā)生。

在嚴(yán)執(zhí)法方面，建陽區(qū)建立了案件線索跟蹤督辦制度，對上級轉(zhuǎn)辦、舉報投訴以及聯(lián)動交叉檢查移交的案件線索建立核查處置清單，對于不予立案的問題線索，嚴(yán)格查證相關(guān)驗(yàn)證材料的真實(shí)性，逐件復(fù)核銷號，確保問題線索核查處置閉環(huán)管理。同時，持續(xù)推行行刑銜接工作機(jī)制，加強(qiáng)與公安部門的合作，保持對藥品違法犯罪行為的高壓態(tài)勢，形成了有效的警示震懾作用。

在強(qiáng)宣教方面，建陽區(qū)采取多種措施增強(qiáng)公眾藥品安全意識。一方面，設(shè)立了多個普法點(diǎn)，利用零售藥店、公益書吧、村（居）民活動場所等場地，打造普法宣傳陣地和服務(wù)站，讓普法工作貼近百姓生活；另一方面，通過線上線下相結(jié)合的方式，緊密圍繞群眾需求，舉辦“安全用藥月”“醫(yī)療器械科技宣傳周”“化妝品安全宣傳周”等專題宣傳活動，提高公眾對“兩品一械”安全的認(rèn)知水平，營造了濃厚的社會共治氛圍。

在促共治方面，建陽區(qū)統(tǒng)籌整合各方資源，努力構(gòu)建企業(yè)主責(zé)、政府監(jiān)管、社會協(xié)同、公眾參與的藥品安全共治格局。建立自上而下的督促、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、考核工作機(jī)制，將藥品安全滿意率納入對轄區(qū)內(nèi)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）政府的年度績效考核指標(biāo)中，進(jìn)一步完善了基層藥品安全監(jiān)管責(zé)任體系。建立自下而上的藥品安全信息報送工作機(jī)制，組建了藥品打假暨藥品安全普法志愿者隊(duì)伍和覆蓋該區(qū)所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村（居）的藥品安全協(xié)管員隊(duì)伍，健全了城鄉(xiāng)三級藥品安全應(yīng)急聯(lián)動體系，形成了完整的全生命周期監(jiān)管閉環(huán)。目前，建陽區(qū)已聘用了14名志愿者和237名協(xié)管員，為藥品安全工作提供了堅實(shí)的人力支持。

據(jù)介紹，建陽區(qū)將繼續(xù)深化開展藥品安全鞏固提升行動，確保藥品安全監(jiān)管無死角，為人民群眾的生命健康提供更加堅實(shí)的保障。