中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)訊(記者郭文培)繼藥監(jiān)局發(fā)布抽檢信息通告后,日前,太極集團(tuán)就控股子公司藥品抽檢不合格情況給予回應(yīng)?;貞?yīng)稱(chēng),涉事不合格的青霉素V鉀片出廠及留樣抽檢均合格,但本著對(duì)消費(fèi)者盡責(zé)的原則,已對(duì)未銷(xiāo)售的涉事批號(hào)產(chǎn)品全部召回。公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)無(wú)重大影響。
7月29日,廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布藥品抽查檢驗(yàn)信息通告。經(jīng)廣州市藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),來(lái)源為廣東百源堂醫(yī)藥連鎖有限公司五十五分店,標(biāo)示西南藥業(yè)股份有限公司(下稱(chēng)“西南藥業(yè)”)生產(chǎn)的青霉素V鉀片(批號(hào):201103)不合格,不合格項(xiàng)目為有關(guān)物質(zhì)。有關(guān)物質(zhì)是指在特定藥物的生產(chǎn)和貯藏過(guò)程中引入的雜質(zhì)。
記者了解到,西南藥業(yè)為太極集團(tuán)控股子公司。據(jù)西南藥業(yè)官網(wǎng)介紹,其是西南地區(qū)最大的化學(xué)制劑生產(chǎn)廠家,也是西南地區(qū)唯一的國(guó)家麻醉藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè),系太極集團(tuán)旗下的核心企業(yè)。2002年并入太極集團(tuán),2021年加入國(guó)藥集團(tuán),持續(xù)發(fā)展帶動(dòng)公司產(chǎn)銷(xiāo)均過(guò)50億。
針對(duì)此次控股子公司出現(xiàn)藥品質(zhì)量缺陷,8月1日,太極集團(tuán)發(fā)布《關(guān)于控股子公司產(chǎn)品抽檢不合格情況的公告》進(jìn)行回應(yīng)。公告稱(chēng),涉事青霉素V鉀片生產(chǎn)日期為2020年11月17日,有效期24個(gè)月,出廠檢驗(yàn)合格。2021年11月16日,廣州市荔灣區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局在廣東百源堂醫(yī)藥連鎖有限公司分店抽樣批號(hào)201103批青霉素V鉀片7盒(該藥店共購(gòu)進(jìn)10盒),檢驗(yàn)結(jié)果為有關(guān)物質(zhì)超標(biāo)。同時(shí),西南藥業(yè)對(duì)該批次產(chǎn)品的留樣進(jìn)行了檢測(cè),檢查結(jié)果均為合格。不過(guò),本著對(duì)消費(fèi)者盡責(zé)的原則,2022年1月,西南藥業(yè)對(duì)上述批號(hào)產(chǎn)品未銷(xiāo)售部分28盒全部召回,召回樣品抽檢至省級(jí)藥檢院檢驗(yàn)合格。
太極集團(tuán)介紹,截至目前,西南藥業(yè)已全面完成自查整改工作。本次抽檢不合格事項(xiàng)發(fā)生后,公司已要求西南藥業(yè)就產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行全面復(fù)查;同時(shí)也要求下屬其他子公司以此為戒,進(jìn)一步加強(qiáng)藥品全生命周期管理,確保產(chǎn)品質(zhì)量。
談及對(duì)公司的影響,太極集團(tuán)表示,2021年度,西南藥業(yè)生產(chǎn)的青霉素V鉀片銷(xiāo)售收入為1335.32萬(wàn)元,占公司2021年度營(yíng)業(yè)收入的0.11%;該批次產(chǎn)品銷(xiāo)售收入約73萬(wàn)元,占公司營(yíng)業(yè)收入比重極小,對(duì)公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)無(wú)重大影響。
(責(zé)任編輯: 陸明 )
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