中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 據(jù)湖南省市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息,1月31日晚上11點(diǎn),湖南永霏特種設(shè)備有限公司遞交醫(yī)用一次性防護(hù)服應(yīng)急審批注冊(cè)申請(qǐng),2月1日獲準(zhǔn)注冊(cè)并獲得湖南省首張醫(yī)用一次性防護(hù)服注冊(cè)證。目前,該企業(yè)醫(yī)用一次性防護(hù)服可實(shí)現(xiàn)日產(chǎn)3000套,填補(bǔ)了湖南省醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)的空白,將一定程度緩解湖南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)防護(hù)服應(yīng)急供給的壓力。
當(dāng)前疫情防控形勢(shì)復(fù)雜嚴(yán)峻,醫(yī)用防護(hù)口罩、防護(hù)服等醫(yī)療產(chǎn)品十分緊缺。湖南省藥品監(jiān)管局及早啟動(dòng)醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序,對(duì)于進(jìn)入應(yīng)急審批程序產(chǎn)品實(shí)行統(tǒng)一指揮、專人負(fù)責(zé)、科學(xué)指導(dǎo)、分步檢測(cè)、并聯(lián)審評(píng),并于1月23日頒發(fā)了第一個(gè)應(yīng)急審批醫(yī)療器械注冊(cè)證。
新型冠狀病毒感染的肺炎疫情發(fā)生后,湖南省藥監(jiān)局針對(duì)全省沒有一家醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)狀,對(duì)所有醫(yī)療防護(hù)產(chǎn)品企業(yè)進(jìn)行了全面調(diào)查摸底,并派出專家組對(duì)有生產(chǎn)意向的企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo)。當(dāng)了解到湖南永霏特種防護(hù)用品有限公司具有生產(chǎn)勞保用防護(hù)服能力后,該局立即聯(lián)系企業(yè),對(duì)其緊急轉(zhuǎn)產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)服進(jìn)行了可行性分析,幫助該企業(yè)緊急轉(zhuǎn)產(chǎn)。