中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 近期，新型冠狀病毒肺炎疫情形勢嚴(yán)峻，防控物資日益緊缺。為確保人民群眾生命健康安全和社會穩(wěn)定，浙江省杭州市蕭山區(qū)市場監(jiān)管局對疫情防控所需的涉證產(chǎn)品開通綠色通道，提前介入指導(dǎo)，壓縮辦件時(shí)間，支持有條件的企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)疫情防控產(chǎn)品，助力打贏疫情防控戰(zhàn)。

浙江藍(lán)天制衣有限公司是浙江省疫情防控重點(diǎn)企業(yè)，也是蕭山區(qū)一家生產(chǎn)一次性非醫(yī)用防護(hù)服的企業(yè)。疫情發(fā)生以來，該公司擬擴(kuò)大經(jīng)營范圍，生產(chǎn)市場急需的醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩等。

1月29日，蕭山區(qū)市場監(jiān)管局協(xié)調(diào)杭州市市場監(jiān)管局相關(guān)業(yè)務(wù)處室，到該公司開展調(diào)研，并對其存在的問題提出解決方案。2月10日，該局再次到該公司了解有關(guān)情況，其生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械所需的凈化車間和生產(chǎn)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理人員、檢驗(yàn)人員正在逐步籌備落實(shí)。由于是緊急籌建的生產(chǎn)線，該公司當(dāng)前還亟需新增醫(yī)用防護(hù)用品相關(guān)經(jīng)營范圍，辦理第一、二類醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)。

得知企業(yè)困難后，蕭山區(qū)市場監(jiān)管局按照防疫期間特事特辦原則，及時(shí)開通綠色通道，指定專人服務(wù)，僅用2小時(shí)就為企業(yè)送照上門，解了企業(yè)燃眉之急。同時(shí)，針對企業(yè)迫切需要辦理的第一、二類醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)問題，該局一方面指導(dǎo)企業(yè)按照浙江省藥監(jiān)局相關(guān)要求準(zhǔn)備申請材料，一方面積極與杭州市局對接，為企業(yè)申請醫(yī)療器械產(chǎn)品備案開設(shè)綠色通道，確保防疫物資生產(chǎn)平穩(wěn)高效。目前，該公司已于2月11日取得了第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，可生產(chǎn)醫(yī)護(hù)人員和病人護(hù)理防護(hù)用品，成為蕭山首家，也是浙江省第二家具有醫(yī)用隔離衣生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)。后續(xù)，該公司將于本月底增加6條醫(yī)用口罩生產(chǎn)線，蕭山區(qū)市場監(jiān)管局將繼續(xù)落實(shí)定向幫扶機(jī)制，提供前期生產(chǎn)許可產(chǎn)品注冊的指導(dǎo)。

而此前，該局主動(dòng)對接省市局，在省市區(qū)局三級協(xié)調(diào)下，開通“綠色通道”，僅用3天時(shí)間就為杭州惠康醫(yī)療器械有限公司辦理了醫(yī)用外科口罩的醫(yī)療器械注冊證和生產(chǎn)許可，在最短的時(shí)間內(nèi)，幫助企業(yè)恢復(fù)生產(chǎn)，擴(kuò)大產(chǎn)能。（魯利軍 浙江省杭州市蕭山區(qū)市場監(jiān)管局 張堯北平 俞國林）