中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 從四川省市場(chǎng)監(jiān)管局官網(wǎng)獲悉，為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療藥械市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序，切實(shí)保障人民群眾用械安全，綿陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局按照省藥品監(jiān)督管理局的安排，于4月24日至5月19日組織開(kāi)展了2020年國(guó)家醫(yī)療器械抽檢工作。

一是高度重視。市局認(rèn)真組織學(xué)習(xí)《關(guān)于做好2020年國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢工作的通知》、《2020年國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢產(chǎn)品抽樣方案》等法規(guī)文件。落實(shí)工作人員，認(rèn)真分析研究抽檢任務(wù)，積極查找抽取品種經(jīng)營(yíng)、使用單位相關(guān)信息，確定好樣品來(lái)源。同時(shí)，由于醫(yī)療器械抽檢的樣品為免費(fèi)提供，高度重視被抽樣單位的宣傳解釋工作。

二是嚴(yán)格要求。抽樣前，抽檢人員認(rèn)真確認(rèn)企業(yè)、產(chǎn)品資質(zhì)。抽樣時(shí)，抽檢人員嚴(yán)格按照有關(guān)抽樣程序規(guī)范要求，嚴(yán)格執(zhí)行抽樣程序，全部實(shí)時(shí)錄入國(guó)家局抽檢系統(tǒng)，現(xiàn)場(chǎng)打印《醫(yī)療器械抽樣記錄及憑證》，收齊相關(guān)附件資料，做到現(xiàn)場(chǎng)抽樣，就地封存。抽樣后，按時(shí)將所抽樣品寄送至相關(guān)承檢單位，及時(shí)錄入寄送信息。

三是監(jiān)檢結(jié)合。堅(jiān)持以抽樣為手段，規(guī)范醫(yī)療器械使用和經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)為目的，在組織開(kāi)展抽樣工作的同時(shí)，按照監(jiān)檢結(jié)合的原則，依法監(jiān)督檢查被抽樣單位經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，產(chǎn)品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、出庫(kù)等質(zhì)量記錄和憑證情況，確定其合法來(lái)源后實(shí)施抽樣，確保抽樣工作的針對(duì)性和靶向性，全面規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位行為。

本次國(guó)家醫(yī)療器械抽檢涉及綿陽(yáng)市4個(gè)品種、8個(gè)批次的樣品，其中：一次性使用無(wú)菌注射器1個(gè)批次，軟性接觸鏡2個(gè)批次，一次性使用鼻氧管1個(gè)批次，涉及賓館、超市、成人用品店經(jīng)營(yíng)的天然乳膠橡膠避孕套4個(gè)批次。下一步，綿陽(yáng)市局將開(kāi)展抽樣的補(bǔ)充完善工作，針對(duì)所抽樣品檢驗(yàn)結(jié)果，積極配合完成對(duì)不合格產(chǎn)品核查處置等工作。