中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 今年以來，青海省海東市市場監(jiān)管局持續(xù)堅持“大安全”與“大監(jiān)管”的治理理念，以最嚴格的監(jiān)管防范化解藥品風(fēng)險，確保全市藥品安全形勢持續(xù)穩(wěn)定向好，不斷保障人民群眾用藥安全有效。

全面提升疫苗監(jiān)管能力。始終把新冠疫苗監(jiān)管作為重中之重，對新冠疫苗從配送到使用，采取全程監(jiān)管，確保進入海東市新冠病毒疫苗渠道合法、質(zhì)量安全。同時，加大對狂犬病疫苗、百白破疫苗等敏感品種的檢查力度，督促配送企業(yè)、各級疾控機構(gòu)和接種單位落實主體責(zé)任。力爭各縣區(qū)組織開展一次疫苗安全應(yīng)急演練，全面加強應(yīng)急處置能力。

強化高風(fēng)險品種監(jiān)管。以“企業(yè)主體責(zé)任壓實年”為主題，以縱深開展“藥品安全·藍箭護航”系列行動為統(tǒng)攬，聚焦突出問題，利用好檢查、抽檢、監(jiān)測等多種監(jiān)管手段，開展高風(fēng)險產(chǎn)品監(jiān)督檢查和專項集中治理工作。同時，根據(jù)相關(guān)要求，開展藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)安全信用分類管理工作，并實行動態(tài)管理。

加大飛行檢查力度。持續(xù)開展年度飛行檢查，按比例隨機抽取飛行檢査對象名單和執(zhí)法人員，重點針對新開辦藥械經(jīng)營企業(yè)、經(jīng)營使用環(huán)節(jié)量大面廣、風(fēng)險度高、投訴舉報多、信息可疑和過往抽檢不符合標準規(guī)定“兩品一械”經(jīng)營使用單位。對發(fā)現(xiàn)的問題要督促企業(yè)整改，要做好整改后復(fù)查工作，有違法行為的，及時查處。

持續(xù)做好檢驗檢測。以服務(wù)“兩品一械”監(jiān)管工作為宗旨，堅持問題導(dǎo)向，重點加強對質(zhì)量可疑、高風(fēng)險、2020年抽檢檢出的不合格產(chǎn)品及相關(guān)企業(yè)開展跟蹤抽檢，切實提高藥品、醫(yī)療器械、化妝品抽檢的科學(xué)性和靶向性，全面促進公眾用藥用械用妝安全。

強化監(jiān)管支撐保障。繼續(xù)實施藥品監(jiān)管“能力素質(zhì)提升”活動，強化“兩法兩條例”及新出臺相關(guān)配套制度的宣貫培訓(xùn)，探索創(chuàng)新“學(xué)習(xí)理論+現(xiàn)場觀摩+實地檢查”的培訓(xùn)方式，提升監(jiān)管部門、監(jiān)管人員的業(yè)務(wù)水平和從業(yè)人員的從業(yè)素質(zhì)。利用好“安康河湟·藥品監(jiān)管”平臺，實時掌握全市藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)信息，提高監(jiān)管的透明度和可預(yù)見性。

嚴厲打擊違法違規(guī)。進一步加大“兩品一械”流通使用領(lǐng)域違法案件查辦力度，以最嚴厲的處罰遏制違法違規(guī)行為。建立監(jiān)督檢查和案件查辦協(xié)調(diào)聯(lián)動機制，關(guān)注重點領(lǐng)域、重點環(huán)節(jié)、重點品種，加大違法案件查辦力度，查處一批典型案件，曝光一批違法企業(yè)。同時，加強與公安、檢察等司法部門的協(xié)作配合，推動形成嚴厲打擊藥品領(lǐng)域違法犯罪的強大合力。（供稿：青海省市場監(jiān)管局）