中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊（姚佳）為貫徹落實(shí)四川省藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)新型冠狀病毒核酸檢測試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作的要求，四川省樂山市市場監(jiān)管部門結(jié)合藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)，將檢測試劑質(zhì)量安全作為當(dāng)前的工作重點(diǎn)，深入實(shí)施“一把手”工程，由主要領(lǐng)導(dǎo)親自安排部署、親自帶隊(duì)檢查，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，確保檢測試劑質(zhì)量安全，為疫情防控提供有力保障。

夾江縣市場監(jiān)管局對縣人民醫(yī)院等3家單位采取聽取匯報(bào)、查看資料、現(xiàn)場抽查的方式，對其使用的新型冠狀病毒核酸檢測試劑的產(chǎn)品資質(zhì)、進(jìn)貨渠道、效期管理、運(yùn)輸及儲(chǔ)存方式等是否符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求進(jìn)行查驗(yàn)，檢查中未發(fā)現(xiàn)安全隱患。隨后，該局會(huì)同相關(guān)使用單位對全縣檢測試劑使用環(huán)節(jié)產(chǎn)品安全質(zhì)量狀況進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)研判和分析。

五通橋區(qū)市場監(jiān)管局重點(diǎn)對轄區(qū)使用新型冠狀病毒核酸檢測試劑的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和經(jīng)營新型冠狀病毒抗原檢測試劑的零售藥店進(jìn)行檢查。重點(diǎn)檢查了檢測試劑的購進(jìn)渠道和使用產(chǎn)品的合法性，是否落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)制度，檢測試劑運(yùn)輸、貯存是否嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)范要求等。截至目前，該局出動(dòng)執(zhí)法人員12人次，檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)2家、零售藥店2家，發(fā)現(xiàn)問題2處，已責(zé)令相關(guān)單位立即整改。

峨眉山市市場監(jiān)管局結(jié)合“鐵拳行動(dòng)”“除險(xiǎn)保安”百日攻堅(jiān)行動(dòng)，組建專項(xiàng)檢查隊(duì)伍集中時(shí)間、集中力量對峨眉山市人民醫(yī)院、中醫(yī)院、佛光醫(yī)院、疾控中心等4家有核酸檢測能力的單位開展檢查，重點(diǎn)對檢測實(shí)驗(yàn)室倉庫、檢測室進(jìn)行實(shí)地查看，對購進(jìn)的檢測試劑注冊批件、合格證明文件、購銷渠道、進(jìn)貨查驗(yàn)和使用記錄、儲(chǔ)存條件、設(shè)施設(shè)備等進(jìn)行了詳細(xì)檢查。

井研縣市場監(jiān)管局對全縣的3家檢測試劑使用單位、2家抗體檢測試劑使用單位、1家抗原檢測試劑經(jīng)營企業(yè)開展了全覆蓋檢查。檢查發(fā)現(xiàn)，個(gè)別單位存在供貨方資質(zhì)收集不完整，冷鏈運(yùn)輸記錄收集不及時(shí)、冷鏈管理認(rèn)識(shí)不到位等問題，執(zhí)法人員已當(dāng)場責(zé)令相關(guān)單位進(jìn)行整改。

當(dāng)前疫情防控形勢嚴(yán)峻，保障疫情防控醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量安全是最大的民生問題，樂山市場監(jiān)管部門將持續(xù)堅(jiān)持嚴(yán)格監(jiān)管、嚴(yán)防風(fēng)險(xiǎn)、嚴(yán)打違法，積極為疫情防控大局貢獻(xiàn)市場監(jiān)管力量。