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河北省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告（2023年中藥 第5號）
按照《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《國家藥監(jiān)局關于實施新修訂<藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法>有關事項的公告》（2020年第47號）等文件要求，經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定，河北燕雙生藥業(yè)有限公司等5家企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）及附錄要求。
特此通告。
附件：藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄
中藥民族藥監(jiān)管處
2023年5月29日
附件：藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄
序號 | 企業(yè)名稱 | 檢查日期 | 檢查范圍 | 檢查結(jié)果通知單編號 |
1 | 河北燕雙生藥業(yè)有限公司 | 2023年4月1日-3日 | 中藥飲片（凈制、切制、蒸制、煮制、燀制、炒制、制炭、炙制、燉制） | 冀中藥符2023037 |
2 | 石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司 | 2023年4月12日-14日 | 中藥飲片（凈制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、水飛、制炭、炙制、煨制、燉制），中藥飲片（直接口服飲片）（飲片車間），對應生產(chǎn)地址：石家莊市高新技術開發(fā)區(qū)天山大街238號；中藥飲片（毒性飲片，凈制、切制、煮制），對應生產(chǎn)地址：安國市現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)園區(qū)二路 | 冀中藥符2023038 |
3 | 河北萃葆堂藥業(yè)有限公司 | 2023年4月25日-27日 | 中藥飲片（凈制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、發(fā)芽、發(fā)酵、制炭、炙制、煨制）；中藥飲片（毒性飲片，凈制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制） | 冀中藥符2023039 |
4 | 河北祁一堂藥業(yè)有限公司 | 2023年3月27日-29日 | 中藥飲片（凈制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、發(fā)芽、發(fā)酵、水飛、制炭、煨制、炙制、燉制）；中藥飲片（毒性飲片，凈制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制）；中藥飲片（直接口服飲片） | 冀中藥符2023040 |
5 | 頸復康藥業(yè)集團有限公司 | 2023年3月27日-31日 | 顆粒劑（三車間：顆粒劑（北區(qū)）生產(chǎn)線；七車間：顆粒劑生產(chǎn)線）（含中藥材前處理及提取，一車間：中藥材前處理生產(chǎn)線；二車間：水提生產(chǎn)線，醇提生產(chǎn)線；七車間：提取生產(chǎn)線）、硬膠囊劑（三車間：硬膠囊劑生產(chǎn)線；七車間：硬膠囊劑生產(chǎn)線）（含中藥材前處理及提取，一車間：中藥材前處理生產(chǎn)線，特殊藥材前處理生產(chǎn)線；二車間：醇提生產(chǎn)線，滲濾生產(chǎn)線；七車間：提取生產(chǎn)線，滲漉生產(chǎn)線）、軟膠囊劑（七車間：軟膠囊劑生產(chǎn)線）（含中藥材前處理及提取，一車間：中藥材前處理生產(chǎn)線；七車間：提取生產(chǎn)線）、合劑（三車間：合劑、酊劑、糖漿劑共用生產(chǎn)線；七車間：合劑生產(chǎn)線）（含中藥材前處理及提取，一車間：中藥材前處理生產(chǎn)線；二車間：醇提生產(chǎn)線，滲濾生產(chǎn)線；七車間：提取生產(chǎn)線，滲漉生產(chǎn)線）、酊劑（三車間：合劑、酊劑、糖漿劑共用生產(chǎn)線）（含中藥材前處理及提取，一車間：中藥材前處理生產(chǎn)線，特殊藥材前處理生產(chǎn)線；二車間：醇提生產(chǎn)線，滲濾生產(chǎn)線）、片劑（五車間：化藥片劑生產(chǎn)線；五車間：中藥片劑生產(chǎn)線；七車間：片劑生產(chǎn)線）（中藥片劑含中藥材前處理及提取，一車間：中藥材前處理生產(chǎn)線，特殊藥材前處理生產(chǎn)線；二車間：醇提生產(chǎn)線，滲濾生產(chǎn)線；七車間：提取生產(chǎn)線）、水蜜丸，水丸，濃縮丸（五車間：水丸、水蜜丸、濃縮丸共用生產(chǎn)線）（含中藥材前處理及提取，一車間：中藥材前處理生產(chǎn)線，特殊藥材前處理生產(chǎn)線；七車間：提取生產(chǎn)線） | 冀中藥符2023041 |
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