7月10日，市場監(jiān)管總局召開《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》政策解讀專題新聞發(fā)布會。以下為發(fā)布會文字實(shí)錄：

市場監(jiān)管總局新聞宣傳司副司長耿欣：大家上午好！歡迎出席市場監(jiān)管總局專題新聞發(fā)布會。

嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全關(guān)系嬰幼兒身體健康和生命安全，關(guān)系中華民族未來。近期，總局審議通過《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》，進(jìn)一步加強(qiáng)嬰配粉產(chǎn)品配方注冊管理，保障嬰幼兒“口糧”安全，助力行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

為做好上述政策的宣貫解讀，幫助社會各界深入了解該項(xiàng)工作，我們邀請到市場監(jiān)管總局特殊食品司司長周石平先生、法規(guī)司一級巡視員孔麗英女士、食品審評中心副主任董詩源先生、中國營養(yǎng)學(xué)會理事長楊月欣女士、中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會執(zhí)行副會長厲梁秋女士，請他們?yōu)榇蠹医榻B有關(guān)情況，并回答大家感興趣的問題。

首先請總局特殊食品司司長周石平先生介紹有關(guān)情況。 

市場監(jiān)管總局特殊食品司司長周石平：歡迎大家出席今天的新聞發(fā)布會，共同見證《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》的發(fā)布。

為進(jìn)一步落實(shí)食品安全“四個最嚴(yán)”要求，加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方（以下稱“嬰配”）注冊管理，保障嬰幼兒健康，提升嬰幼兒配方乳粉品質(zhì)、競爭力和美譽(yù)度，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，我們組織修訂了《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》（以下簡稱《辦法》），經(jīng)總局局務(wù)會審議通過，將于今年10月1日起施行，2016年6月6日原國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第26號公布的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》同時廢止。下面，我就《辦法》修訂的相關(guān)情況作簡要介紹。 

《辦法》自2016年10月1日實(shí)施以來，嬰幼兒配方乳粉年度抽檢合格率均超過99%，產(chǎn)品質(zhì)量顯著提高，乳粉行業(yè)規(guī)范發(fā)展；國產(chǎn)品牌的市場份額逐年增加，2020年嬰配奶粉國產(chǎn)品牌銷售額占比約為60%，消費(fèi)者信心明顯提振。但是，如何進(jìn)一步嚴(yán)格配方注冊、優(yōu)化審批流程、促進(jìn)配方研發(fā)、鼓勵企業(yè)創(chuàng)新等需要從立法層面予以明確。特別是國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、市場監(jiān)管總局等七部門聯(lián)合發(fā)布的《國產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉提升行動方案》，明確要求完善配方注冊管理辦法，結(jié)合母乳研究成果和市場消費(fèi)需求，支持生產(chǎn)企業(yè)優(yōu)化配方，加快產(chǎn)品研發(fā)，推動科研成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用。

《辦法》修訂過程中，我們先后多次組織地方監(jiān)管部門、行業(yè)協(xié)會、大中小型企業(yè)、專家等進(jìn)行座談、研討，向社會廣泛征求意見。

《辦法》修訂主要考慮了以下3個方面：一是堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想，把保障嬰幼兒健康成長放在首位，進(jìn)一步嚴(yán)格注冊條件，提高嬰幼兒配方乳粉品質(zhì)；二是落實(shí)優(yōu)化營商環(huán)境要求，結(jié)合注冊工作實(shí)際和行業(yè)企業(yè)建議，修訂相關(guān)內(nèi)容；三是堅(jiān)持“公開、公平、公正”原則，明確現(xiàn)場核查、不予注冊等具體情形，進(jìn)一步提高工作的透明度和規(guī)范性。 

《辦法》適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)銷售和進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理，共6章52條，包括總則、申請與注冊、標(biāo)簽與說明書、監(jiān)督管理、法律責(zé)任和附則，主要修訂內(nèi)容：一是嚴(yán)格配方注冊、細(xì)化核查要求。明確需要開展現(xiàn)場核查的情形和抽取動態(tài)生產(chǎn)的樣品進(jìn)行檢驗(yàn)的要求；強(qiáng)調(diào)現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)對申請人研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰σ约吧暾埐牧吓c實(shí)際情況的一致性等進(jìn)行核實(shí)；明確禁止變相分裝和8種不予注冊的情形。二是進(jìn)一步規(guī)范標(biāo)簽標(biāo)識、維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益。明確產(chǎn)品名稱中有動物性來源字樣的，其生乳、乳粉、乳清粉等乳蛋白來源應(yīng)當(dāng)全部來自該物種；禁止標(biāo)識虛假、夸大、違反科學(xué)原則或者絕對化等內(nèi)容。三是鼓勵研發(fā)創(chuàng)新、優(yōu)化營商環(huán)境。鼓勵企業(yè)集團(tuán)研發(fā)，對企業(yè)集團(tuán)設(shè)有獨(dú)立研發(fā)機(jī)構(gòu)，控股子公司作為申請人的，允許其共享集團(tuán)部分研發(fā)能力；落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，經(jīng)企業(yè)集團(tuán)充分評估后，集團(tuán)母公司及其控股子公司間均可配方調(diào)用；縮短辦理時限，將檢驗(yàn)時限從三十個工作日壓縮到二十個；補(bǔ)發(fā)證書時限從二十個工作日壓縮到十個；取消注冊證書載明事項(xiàng)中的“法定代表人”事項(xiàng)。

下一步，我們將始終以“時時放心不下”的責(zé)任感，認(rèn)真貫徹落實(shí)習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想和黨的二十大精神，按照《辦法》規(guī)定，嚴(yán)格嬰配乳粉按新國標(biāo)注冊審查，強(qiáng)化監(jiān)督管理，全力以赴保障嬰幼兒口糧安全，助力行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

我先簡要介紹這些內(nèi)容。下面，我非常愿意和我的同事一道回答大家的問題。謝謝大家！

市場監(jiān)管總局新聞宣傳司副司長耿欣：謝謝周石平先生。下面進(jìn)入提問環(huán)節(jié)，提問前請通報一下所在的新聞機(jī)構(gòu)。

中央廣播電視總臺央視記者：

嬰幼兒配方乳粉的安全各方都高度關(guān)注，請問總局在配方注冊環(huán)節(jié)如何實(shí)施嚴(yán)格監(jiān)管？

市場監(jiān)管總局特殊食品司司長周石平：嬰幼兒配方乳粉作為嬰幼兒的口糧，其安全性社會關(guān)注度高，輿論燃點(diǎn)低。嬰配注冊制度實(shí)施以來，我們一直堅(jiān)持將“四個最嚴(yán)”作為根本遵循，以問題為導(dǎo)向，堅(jiān)持安全第一，依據(jù)《辦法》嚴(yán)把產(chǎn)品配方注冊關(guān)，嚴(yán)格配方科學(xué)性、安全性審查，審查內(nèi)容主要包括原輔料質(zhì)量安全、配方研發(fā)、生產(chǎn)工藝控制、風(fēng)險物質(zhì)防控、標(biāo)簽標(biāo)識等，并通過對申請人的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰白陨暾埾嚓P(guān)原始數(shù)據(jù)等進(jìn)行現(xiàn)場核查，確保注冊申請材料的真實(shí)性以及與實(shí)際情況的一致性。

此次修訂更是進(jìn)一步明確不予注冊的具體情形，主要包括：一是禁止變相分裝，即使用已經(jīng)符合嬰幼兒配方食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)營養(yǎng)成分要求的復(fù)合配料作為原料申請配方注冊的；二是申請材料弄虛作假，不真實(shí)的；三是申請人不具備與所申請注冊的產(chǎn)品配方相適應(yīng)的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力或者檢驗(yàn)?zāi)芰Φ?；四是申請人未在?guī)定時限內(nèi)提交補(bǔ)正材料，或者提交的補(bǔ)正材料不符合要求的；五是現(xiàn)場核查報告結(jié)論或者檢驗(yàn)報告結(jié)論為不符合注冊要求等，不符合要求的一律不予注冊。

我們將嚴(yán)格注冊管理，準(zhǔn)確把握注冊中存在的突出問題，著力解決好注冊中的重點(diǎn)和難點(diǎn)問題，不斷提高監(jiān)管能力。謝謝大家！

人民日報記者：

此次規(guī)章修訂在法律責(zé)任方面做了哪些調(diào)整？

法規(guī)司一級巡視員孔麗英：嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全關(guān)系嬰幼兒身體健康和生命安全，關(guān)系中華民族未來，總局一直高度重視。為了嚴(yán)格貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于食品安全“四個最嚴(yán)”要求和黨的二十大關(guān)于“強(qiáng)化食品安全監(jiān)管”的決策部署，進(jìn)一步鞏固改革成果，結(jié)合《中華人民共和國行政處罰法》的修訂，總結(jié)近年來執(zhí)法實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，對嬰幼兒配方乳粉配方注冊的法律責(zé)任進(jìn)行了調(diào)整：

一方面體現(xiàn)“最嚴(yán)厲的處罰”，加大了對性質(zhì)惡劣造成危害后果行為的處罰力度，比如，將申請人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得注冊證書以及 偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉(zhuǎn)讓嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書造成危害后果的罰款上限調(diào)整至二十萬元，對于這類觸碰“紅線”的行為，要依法加強(qiáng)監(jiān)管、重典治亂，提高法治的威懾力；另一方面，堅(jiān)持“處罰與教育相結(jié)合”，降低了對輕微違法行為的處罰力度，規(guī)定申請人變更不影響產(chǎn)品配方科學(xué)性、安全性的事項(xiàng)，未依法申請變更的，責(zé)令限期改正；逾期不改的，處一千元以上一萬元以下罰款，回應(yīng)了社會各界關(guān)注的熱點(diǎn)問題，體現(xiàn)了行政處罰寬嚴(yán)相濟(jì)、過罰相當(dāng)?shù)脑瓌t，有助于傳遞法治溫度，引導(dǎo)企業(yè)自覺守法。

科技日報記者：

《辦法》規(guī)定審評機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)際需要組織開展現(xiàn)場核查和抽樣檢驗(yàn)，哪些情形需要開展現(xiàn)場核查？

市場監(jiān)管總局食品審評中心副主任董詩源：作為國家市場監(jiān)督管理總局食品審評機(jī)構(gòu)，食品審評中心負(fù)責(zé)嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請的受理、技術(shù)審評、現(xiàn)場核查、制證送達(dá)等工作，并根據(jù)需要組織專家進(jìn)行論證。

嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊現(xiàn)場核查是產(chǎn)品配方上市前注冊審評的重要環(huán)節(jié)，主要核查申請人提交的注冊申請材料與實(shí)際研發(fā)、試生產(chǎn)及原始數(shù)據(jù)的一致性、真實(shí)性，及保障配方科學(xué)性、安全性的相關(guān)研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ?，并對產(chǎn)品進(jìn)行動態(tài)抽樣檢驗(yàn)。

我們在審評過程中根據(jù)實(shí)際需要，基于嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方質(zhì)量安全風(fēng)險對現(xiàn)場核查進(jìn)行了分類管理。為進(jìn)一步提高審評工作透明度，需開展現(xiàn)場核查的情形在新《辦法》有所體現(xiàn)，如，申請人首次申請的所有系列所有配方均需逐一核查；嬰幼兒配方食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生重大變化、產(chǎn)品配方組成發(fā)生重大變化或生產(chǎn)地址發(fā)生實(shí)際變化，技術(shù)審評過程中發(fā)現(xiàn)需經(jīng)現(xiàn)場核查核實(shí)問題時，均需開展現(xiàn)場核查等。同時，新《辦法》還明確了現(xiàn)場核查應(yīng)抽取動態(tài)生產(chǎn)的樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，考慮同一系列配方原料差異不大、生產(chǎn)工藝基本相似，為減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，抽樣檢驗(yàn)的動態(tài)生產(chǎn)樣品會綜合考慮原料組成和工藝復(fù)雜性，基于風(fēng)險確定，盡可能覆蓋不同系列、不同年齡段。

新京報記者：

《辦法》的發(fā)布對行業(yè)有什么積極意義？

中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會執(zhí)行副會長厲梁秋：原《辦法》自2016年10月1日實(shí)施以來，嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量顯著提高，行業(yè)規(guī)范發(fā)展，消費(fèi)者信心明顯提振?！掇k法》修訂結(jié)合實(shí)施過程中的行業(yè)關(guān)注點(diǎn)，進(jìn)一步明確，規(guī)范相關(guān)要求，有助于企業(yè)投入研發(fā)創(chuàng)新，承擔(dān)主體責(zé)任，更新?lián)Q代更豐富的產(chǎn)品。主要體現(xiàn)在以下四個方面：

優(yōu)化營商環(huán)境。隨著近幾年嬰配乳粉行業(yè)集中度的升高及產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級，逐步轉(zhuǎn)變?yōu)橛纱笮腿槠菲髽I(yè)通過資產(chǎn)重組、兼并收購中小及區(qū)域乳企等方式帶來的產(chǎn)業(yè)協(xié)同效應(yīng)，擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，從而加強(qiáng)對奶源以及銷售渠道的控制。新《辦法》順應(yīng)行業(yè)發(fā)展變化規(guī)律，允許經(jīng)企業(yè)集團(tuán)充分評估后，集團(tuán)母公司及其控股子公司間均可配方調(diào)用，有助于資源優(yōu)勢整合，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)能效率最大化。

鼓勵研發(fā)創(chuàng)新。集團(tuán)公司的研發(fā)根據(jù)全球布局，會設(shè)置不同的研發(fā)中心，根據(jù)集團(tuán)研發(fā)需求、目標(biāo)配置資源，基礎(chǔ)性研發(fā)往往集中在集團(tuán)層面，生產(chǎn)企業(yè)屬于集團(tuán)的一部分，其研發(fā)能力主要來自于集團(tuán)，新《辦法》鼓勵企業(yè)集團(tuán)研發(fā)，允許控股子公司作為申請人的，共享集團(tuán)部分研發(fā)能力，有助于集團(tuán)公司集中研發(fā)力量，優(yōu)化資源配置。

明確審批流程。新《辦法》優(yōu)化辦理流程時限，將檢驗(yàn)時限從三十個工作日壓縮到二十個，補(bǔ)發(fā)證書時限從二十個工作日壓縮到十個，提升審評審批效率。

促進(jìn)行業(yè)發(fā)展。新《辦法》以行業(yè)健康發(fā)展為導(dǎo)向，結(jié)合審評審批工作實(shí)際，在企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)、現(xiàn)場核查情形、違法處置等方面進(jìn)行了修訂，為嬰幼兒配方乳粉行業(yè)健康良性有序發(fā)展提供了堅(jiān)實(shí)保障。當(dāng)前嬰配乳粉市場安全平穩(wěn)，根據(jù)估算，2022嬰配奶粉品類總體的零售總額1400億元左右。

經(jīng)濟(jì)日報記者：

修訂后的《辦法》中增加：鼓勵嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方研發(fā)和創(chuàng)新，結(jié)合母乳研究成果優(yōu)化配方，提升嬰幼兒配方乳粉品質(zhì)。關(guān)于配方的研發(fā)創(chuàng)新，您有什么意見和建議？

中國營養(yǎng)學(xué)會理事長楊月欣：修訂后的注冊管理辦法對增加嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量提高和科技創(chuàng)新鼓勵引導(dǎo)，起到良好作用。

嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品一般結(jié)合母乳組成研究而優(yōu)化配方，提升嬰幼兒配方乳粉品質(zhì)。近年來，國家各類科技攻關(guān)計劃都有關(guān)于母乳的研究，對于更好地優(yōu)化嬰配配方的研發(fā)創(chuàng)新提供了科學(xué)依據(jù)。我國嬰配配方粉產(chǎn)品質(zhì)量（國際化）水平得到穩(wěn)定發(fā)展。國內(nèi)外的嬰配粉都是基于本國嬰兒的生長發(fā)育特點(diǎn)，不存在哪個好哪個差的問題。             

對于嬰幼兒來說，最好的食物就是媽媽的奶，媽媽的奶最適合孩子，更能通過母乳喂養(yǎng)傳遞親情愛意，讓孩子情緒穩(wěn)定，營養(yǎng)合理，良性全面發(fā)展。在無法母乳或者母乳不足的情況下就必須要選擇嬰配粉。

中國新聞社記者：

除嚴(yán)格配方注冊外，在嬰幼兒配方乳粉監(jiān)管中，市場監(jiān)管部門還做了哪些工作？

市場監(jiān)管總局特殊食品司司長周石平：嚴(yán)格嬰幼兒配方乳粉注冊管理是強(qiáng)化事前管理，定門檻、立規(guī)矩，是監(jiān)管的第一關(guān)。市場監(jiān)管部門堅(jiān)持系統(tǒng)思維，統(tǒng)籌事前事中事后監(jiān)管，不斷創(chuàng)新監(jiān)管、完善監(jiān)管機(jī)制，提高監(jiān)管能力。事前監(jiān)管除了嚴(yán)格配方注冊以外，對于中國境內(nèi)嬰配生產(chǎn)企業(yè)，市場監(jiān)管總局2022年底印發(fā)了《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2022版）》（以下簡稱《細(xì)則》），進(jìn)一步嚴(yán)格生產(chǎn)許可條件、統(tǒng)一評判尺度。

同時，我們不斷完善事中事后監(jiān)管，健全生產(chǎn)企業(yè)體系檢查常態(tài)化機(jī)制，持續(xù)指導(dǎo)各省級局開展體系檢查，實(shí)現(xiàn)對嬰配生產(chǎn)企業(yè)體系檢查全覆蓋，并督促企業(yè)對體系檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行整改、消除隱患；督促生產(chǎn)企業(yè)全面開展食品安全自查報告制度，自查報告率達(dá)到100%，自查發(fā)現(xiàn)問題整改率達(dá)到100%；指導(dǎo)各地開展“守底線、查隱患、保安全”專項(xiàng)行動，全鏈條、全方位排查風(fēng)險隱患，有力有效消除風(fēng)險；督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，開展嬰配乳粉生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險交流，企業(yè)精準(zhǔn)防控風(fēng)險能力得到進(jìn)一步提升。

市場監(jiān)管部門嚴(yán)格注冊許可、強(qiáng)化監(jiān)督管理、防范風(fēng)險隱患，不斷提升監(jiān)管能力，在社會各界的共同努力和監(jiān)督下，嬰配乳粉近年來質(zhì)量安全狀況良好，守住了安全底線，保障了嬰幼兒口糧安全。但我們也深知，食品安全工作與黨中央要求、與百姓期盼還有不少差距，保障嬰配乳粉安全永遠(yuǎn)在路上，一刻也不能放松，我們將以“萬無一失”的責(zé)任感和“一失萬無”的緊迫感，牢牢把握穩(wěn)中求進(jìn)工作總基調(diào)，統(tǒng)籌安全與發(fā)展，繼續(xù)完善監(jiān)管制度，創(chuàng)新和豐富監(jiān)管工具，堅(jiān)決守住嬰幼兒配方乳粉的安全底線。

市場監(jiān)管總局新聞宣傳司副司長耿欣：今天的提問環(huán)節(jié)就到這里。如果大家還想了解其他問題，歡迎會后與我們新聞宣傳司聯(lián)系。今天的發(fā)布會到此結(jié)束，謝謝大家！