2023年義烏市藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查情況的通報(bào)

為落實(shí)藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)主體責(zé)任，提升藥品安全保障和風(fēng)險(xiǎn)管控能力，2023年省、市級(jí)對(duì)我市藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)進(jìn)行了飛行檢查。檢查發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題集中在機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理職責(zé)、人員管理、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、設(shè)施設(shè)備、采購(gòu)等方面，基本情況如下：1、企業(yè)未對(duì)委托配送的藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，未開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量信息收集，如義烏市大眾醫(yī)藥連鎖有限公司。2.人員培訓(xùn)不符合規(guī)范要求，如義烏市寶厚眼鏡有限公司。3.庫(kù)房未設(shè)置擋鼠板，環(huán)境衛(wèi)生不整潔，如浙江邁德云醫(yī)藥連鎖有限公司。4.未按照區(qū)域劃分要求分區(qū)儲(chǔ)存，如義烏市牙博士口腔門(mén)診部有限公司。5.未對(duì)個(gè)別供應(yīng)商質(zhì)量管理體系進(jìn)行調(diào)查確認(rèn)。如義烏市均樂(lè)醫(yī)藥連有限公司。對(duì)于發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題我局均督促企業(yè)落實(shí)整改，下一步，將持續(xù)對(duì)藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督檢查，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為，保障藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全。