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中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為確保歲末年初安全形勢穩(wěn)定，連日來，山東煙臺(tái)開發(fā)區(qū)市場監(jiān)管局開展醫(yī)療器械領(lǐng)域冬季安全百日攻堅(jiān)行動(dòng)。
據(jù)了解，開展醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)查處企業(yè)醫(yī)療器械證件與實(shí)際經(jīng)營情況、營業(yè)執(zhí)照標(biāo)識(shí)不一致，經(jīng)營的醫(yī)療器械未經(jīng)注冊批準(zhǔn)或不具備合格證明文件，購銷渠道非法，進(jìn)貨查驗(yàn)和銷售等記錄不真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、可追溯，運(yùn)輸、儲(chǔ)存條件不符合標(biāo)簽和說明書的標(biāo)示要求；開展醫(yī)療器械使用單位專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)查處使用單位從不具備合法資質(zhì)的供貨者購進(jìn)醫(yī)療器械，購進(jìn)或者使用未經(jīng)注冊、無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，未按照規(guī)定配備醫(yī)療器械質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員。截至目前，共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位970家次，立案4起，罰沒款6.8萬元。（冷靜）
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