中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為加強(qiáng)藥械經(jīng)營監(jiān)管，確保藥品市場秩序穩(wěn)定，4月30日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局藥品安全總監(jiān)于萌率檢查組督導(dǎo)檢查南京市藥械安全監(jiān)管工作。市市場監(jiān)管局食品安全總監(jiān)張亞軍、建鄴區(qū)市場監(jiān)管局局長陶勇陪同檢查，市局藥械監(jiān)管相關(guān)處室、建鄴區(qū)局藥械監(jiān)管科室相關(guān)負(fù)責(zé)同志參與檢查。

督導(dǎo)檢查的第一站是南京厄爾尼醫(yī)學(xué)科技有限公司。于萌一行實(shí)地查看了企業(yè)的經(jīng)營場所和庫房存儲狀況，細(xì)致審查了醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件的建立、計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的運(yùn)行以及供應(yīng)商資質(zhì)審核、產(chǎn)品資質(zhì)審核、冷鏈管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。企業(yè)就如何落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任試點(diǎn)工作進(jìn)行了專題匯報(bào)。于萌在聽取匯報(bào)后指出，全面推動藥械企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任是深入實(shí)施“科學(xué)監(jiān)管工程”的重要舉措，對于防范系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)隱患至關(guān)重要。她肯定了厄爾尼公司在該項(xiàng)工作上的成效，并強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系需要不斷改進(jìn)提升，實(shí)現(xiàn)查漏補(bǔ)缺，舉一反三。同時(shí)，她要求企業(yè)在節(jié)日期間加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械的應(yīng)急保供，時(shí)刻保持對安全生產(chǎn)的高度警覺，提升應(yīng)對突發(fā)事件的能力。

隨后，督導(dǎo)組一行轉(zhuǎn)至江蘇益豐大藥房連鎖有限公司南京南湖路二店進(jìn)行檢查。在這里，督導(dǎo)組現(xiàn)場檢查了藥品零售質(zhì)量管理情況，圍繞年度藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治和藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)集中治理行動要求，重點(diǎn)檢查藥店網(wǎng)絡(luò)銷售報(bào)告、處方藥銷售、藥品購進(jìn)渠道、藥品儲存保管等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，現(xiàn)場抽查了醫(yī)保高值、含特殊管理藥品復(fù)方制劑、冷鏈藥品等重點(diǎn)品種，并核查了藥品進(jìn)銷存情況。于萌要求藥品經(jīng)營企業(yè)要嚴(yán)把藥品采購關(guān)，嚴(yán)格質(zhì)量驗(yàn)收，做好線上和線下藥品經(jīng)營管理，切實(shí)保障藥品質(zhì)量安全。

此次督導(dǎo)檢查整體情況良好，對于檢查中發(fā)現(xiàn)的個(gè)別問題，已要求屬地監(jiān)管部門督促企業(yè)抓好整改，舉一反三，提升藥械質(zhì)量安全意識。（劉書源 周翔）