中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為推動藥品安全鞏固提升行動走深走實，提升藥品監(jiān)管水平，今年來，江西省于都縣市場監(jiān)督管理局強(qiáng)化工作部署，組織集中縣局機(jī)關(guān)、基層分局業(yè)務(wù)骨干組建藥品安全鞏固提升行動專項檢查工作專班，劍指突出問題和薄弱環(huán)節(jié)，以防范風(fēng)險、查辦案件、提升能力為切入點，開展藥品安全鞏固提升行動專項檢查，全方位夯實藥品安全底線，增強(qiáng)人民群眾獲得感、安全感、幸福感和滿意度。

劍指問題隱患，提升監(jiān)管能效。進(jìn)一步發(fā)揮藥品監(jiān)督抽檢技術(shù)支撐作用，全面掌握藥品質(zhì)量安全情況，聚焦城鄉(xiāng)接合部、鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、整形美容機(jī)構(gòu)等重點單位，通過監(jiān)督抽檢、不良反應(yīng)/事件監(jiān)測、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測、投訴舉報等多種手段，發(fā)現(xiàn)問題隱患，及時防控安全風(fēng)險。結(jié)合有因檢查、日常檢查、飛行檢查等多種檢查方式，努力增強(qiáng)檢查的靶向性、有效性。對重點領(lǐng)域、薄弱環(huán)節(jié)、重點監(jiān)管主體進(jìn)行檢查。秉持“走出去、請進(jìn)來、傳幫帶”理念，檢查過程中確保檢查單位屬地監(jiān)管分局有人跟班學(xué)習(xí)，實現(xiàn)“以查代訓(xùn)”，夯實監(jiān)管執(zhí)法的基本功，達(dá)到“改進(jìn)工作方法，相互交流學(xué)習(xí)，提升基層監(jiān)管能力，強(qiáng)化基層監(jiān)管隊伍建設(shè)；創(chuàng)新檢查方式，增強(qiáng)主體責(zé)任意識、推動企業(yè)規(guī)范管理，提高企業(yè)管理水平”的工作目標(biāo)。

劍指經(jīng)營主體，督促落實主體責(zé)任。抽取藥械化經(jīng)營使用單位，重點檢查《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《化妝品監(jiān)督管理條例》等法規(guī)落實情況，以及是否合法渠道購進(jìn)產(chǎn)品，是否取得國家批準(zhǔn)的證明文件，是否依規(guī)儲存、保養(yǎng)、銷毀，是否按照規(guī)定報告疑似藥品（疫苗）不良反應(yīng)事件報告，是否銷售使用過期失效淘汰的藥械化產(chǎn)品等內(nèi)容。同時要求各單位履行質(zhì)量安全主體責(zé)任，進(jìn)一步加強(qiáng)藥械化相關(guān)法規(guī)學(xué)習(xí)培訓(xùn)，嚴(yán)格落實相關(guān)規(guī)定，提高質(zhì)量意識、責(zé)任意識和守法意識，規(guī)范藥械化經(jīng)營使用行為。

劍指不正之風(fēng)，提升民眾滿意度。結(jié)合《全縣市場監(jiān)管領(lǐng)域群眾身邊不正之風(fēng)和腐敗問題集中整治工作方案》和《于都縣食品藥品安全領(lǐng)域群眾身邊不正之風(fēng)和腐敗問題集中整治工作方案》，聚焦藥品安全領(lǐng)域存在的經(jīng)營使用單位主體責(zé)任落實不到位、監(jiān)管部門監(jiān)管責(zé)任履行不到位的問題，嚴(yán)肅查處藥品安全領(lǐng)域經(jīng)營主體損害群眾利益的違法違規(guī)行為和腐敗問題，切實解決好藥品安全領(lǐng)域事關(guān)群眾切身利益的急難愁盼問題。

劍指經(jīng)營亂象，重拳打擊違法行為。此次交叉互查，現(xiàn)場實訓(xùn)基層監(jiān)管人員100余名，共出動執(zhí)法人員360余人次，共檢查藥品零售企業(yè)237家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)930家、三類醫(yī)療器械40家、化妝品300家，對38家違規(guī)企業(yè)進(jìn)行立案查處，其中移送公安的涉刑假藥案件1件、無證經(jīng)營窩點1個，有力規(guī)范和凈化了藥品市場秩序。

下一步，于都縣市場監(jiān)管局將增強(qiáng)監(jiān)管威懾力，以強(qiáng)有力的監(jiān)管全方位筑牢“兩品一械”安全屏障，不斷提升藥品安全監(jiān)管工作質(zhì)效，切實維護(hù)人民群眾用藥用械用妝安全，適應(yīng)藥品安全新形勢新要求。（通訊員 王雨林）