貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司報(bào)告,由于涉事產(chǎn)品分杯模塊移液器吸頭進(jìn)入原始樣本管過(guò)深,穿透凝膠并導(dǎo)致原始樣本可能溢出等原因。生產(chǎn)商貝克曼庫(kù)爾特生物醫(yī)學(xué)股份有限公司 Beckman Coulter Biomedical GmbH對(duì)其生產(chǎn)的全自動(dòng)樣品處理系統(tǒng) DxA Automation System(國(guó)械備20181379號(hào))主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2024年2月28日
貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司召回報(bào)表.pdf