本報訊 （記者秦海峰）近日，山西省政府新聞辦舉行新聞發(fā)布會，介紹山西省“十三五”期間醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革進展和成效的有關(guān)情況并回答記者提問。

山西省藥監(jiān)局副局長郭景文在回答中國質(zhì)量報記者關(guān)于山西省藥品地方標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)工作的提問時表示，“十三五”以來，山西省藥監(jiān)局堅決落實習(xí)近平總書記關(guān)于藥品監(jiān)管“四個最嚴(yán)”要求，以最嚴(yán)謹?shù)臉?biāo)準(zhǔn)為牽引，不斷推動全省藥品地方標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，持續(xù)加強藥品質(zhì)量安全監(jiān)管。該局成立了山西省藥品、化妝品兩個標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會，圍繞安全監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要，全面推動藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)。一是推進全省仿制藥一致性評價工作，二是開展全省中藥材、中藥飲片地方標(biāo)準(zhǔn)研究制定工作，三是參與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動，承擔(dān)國家藥典會委托標(biāo)準(zhǔn)修訂工作，四是啟動全省藥品流通領(lǐng)域地方標(biāo)準(zhǔn)立項工作，五是主動申請承擔(dān)國家化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)的制定工作。

據(jù)介紹，“十三五”期間，山西省有關(guān)藥品的各項標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)工作穩(wěn)步推進，并取得階段性成果。截至目前，全省已有17個品種通過仿制藥一致性評價；制定頒布了全省33個中藥材中藥飲片地方標(biāo)準(zhǔn)。其中，沙蒿子地方標(biāo)準(zhǔn)的頒布，為亞寶藥業(yè)生產(chǎn)的消腫止痛貼的質(zhì)量提升起到了積極的推動作用，2019年，該產(chǎn)品銷售額達到4.1億元。2020年，山西省啟動了第二輪65個品種習(xí)用地方標(biāo)準(zhǔn)的研究起草工作，完成國家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動受托任務(wù)共71項，完成全省3個藥品流通領(lǐng)域地方標(biāo)準(zhǔn)立項發(fā)布工作。目前，國藥山西等6家企業(yè)已按照新發(fā)布的《藥品委托儲存配送服務(wù)機構(gòu)基本要求》，承接了40家企業(yè)的第三方委托儲存配送業(yè)務(wù)，其中涉及省外生產(chǎn)企業(yè)19家、省內(nèi)批發(fā)企業(yè)14家、省內(nèi)零售連鎖總部7家。這些地方標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布實施，為全省藥品行業(yè)規(guī)范化發(fā)展、產(chǎn)品質(zhì)量提升、管理水平提高打下了堅實基礎(chǔ)。

據(jù)悉，下一步，山西省藥監(jiān)局將立足本職、不斷加強全省藥品質(zhì)量安全監(jiān)管，繼續(xù)做好地方標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)工作，為深入推進全省醫(yī)療衛(wèi)生體制改革添磚加瓦。

《中國質(zhì)量報》